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『簡體書』世界各国GMP问答集萃

書城自編碼: 2587191
分類:簡體書→大陸圖書→醫學其他
作者: 丁思峰 主编
國際書號(ISBN): 9787506775519
出版社: 中国医药科技出版社
出版日期: 2015-07-01

頁數/字數: 355页
書度/開本: 大16开

售價:HK$ 90.7

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丁恩峰编写的《世界各国GMP问答集萃》汇集了中国、美国、欧盟以及加拿大对GMP理论及实践问题的解答,为提高企业GMP的发展水平以及GMP的实施提供参考和帮助。对于很多困扰制药企业多年的技术问题,给出了明确和具体的解答。
《世界各国GMP问答集萃》适合相关专业的人士阅读使用。
目錄
**篇 中国《药品生产质量管理规范2010年修订》问答
**部分 通则
第二部分 附录1:无菌药品
第三部分 附录2:原料药
第四部分 附录3:生物制品
第五部分 附录4:血液制品
第六部分 附录5:中药制剂
第二篇 美国FDA cGMP问答
第三篇 欧盟GMP问答
第四篇 加拿大GMP问答与制药科学问答
**部分 加拿大GMP问答
第二部分 加拿大制药科学问答
附录
附录一 FDA cGMP Queslions and Answels
附录二 EU GMP Questions and Answers
附录三 Canada GMP Questions and Answers
附录四 Canada Pharxnaceutical Sciences Questions and Answers

 

 

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