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| 編輯推薦： |
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《启航2015北京生物医药产业发展报告》可为生物医药相关的企业管理者、科技工作者、咨询人员、证券分析师和生物医药主管部门提供参考和决策依据。
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| 內容簡介： |
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《启航2015北京生物医药产业发展报告》论述了2014~2015年全球、中国、北京生物医药产业的**进展和趋势，重点分析了北京生物医药产业的发展现状和趋势。**章介绍了全球生物医药产业的发展状况 ；第二章介绍了我国生物医药产业的发展状况；第三、四章介绍了北京生物医药产业的发展现状和未来趋势，归纳了北京生物医药产业作为科技创新中心的支撑作用；第五章讨论了在新环境下产业发展的热点话题 ；附录收录了北京及全国生物医药的统计数据、重点疾病领域的前沿技术和产品、产业监管政策等。
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| 目錄：
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目录
第一章全球生物医药产业概述001
1.全球医药市场持续增长002
2.全球医药格局新态势003
3.行业并购愈演愈烈008
4.专利悬崖濒临**010
5.跨国企业表现各异013
6.政策助推产业发展016
7.展望：新形势催发新模式018
第二章我国生物医药产业概述023
1.我国医药经济进入新常态024
2.各子行业增长稳定026
3.区域集中度再提高029
4.兼并重组步伐加快031
5.百强榜聚集效应显著033
6.政策带来发展动力035
7.展望：未来成长空间巨大038
第三章北京生物医药产业概述041
一、产业发展进入增速换挡期042
1.细分领域增速平稳043
2.产业区域特色鲜明044
3.政府引导产业发展046
4.京津冀协同取得进展048
5.展望：机遇与挑战并存048
二、北京生物医药产业跨越发展工程049
1.“跨越发展工程”模式创新049
2.产业规模持续增长050
3.创新驱动成效显著051
4.构建良好生态环境053
5.招引产业新增量054
6.思考一：主动适应新常态055
7.思考二：聚焦新技术新业态055
第四章创新驱动的北京生物医药产业059
1.创新资源居国内首位060
2.技术平台资源丰富062
3.创新模式“新地标”――北京生命科学研究所063
4.创新研究取得硕果065
5.创新企业亮点纷呈067
6.金融支撑科技创新069
7.人才引育双管齐下070
第五章“圆桌会”073
一、精准医疗074
二、药价改革及招标采购078
三、药品器械审评审批089
四、互联网+医疗093
第六章附录101
附录一102
1.2014~2015年6月北京生物医药产业大事记102
2.北京生物医药跨越发展工程二期企业名单108
3.2014年北京地区医药工业重点企业排序109
4.北京市进入重大新药创制优先审评的品种名单110
5.2014年全国医药工业重点省市排序110
6.2014年全国医药工业百强企业111
7.2014年国内A股医药生物板块上市公司排名112
8.2014年全球制药公司50强123
9.2014年全球*畅销10大药物124
10.2014年美国FDA批准的新药125
11.2014年药企研发投入25强127
附录二重点治疗领域前沿技术和重磅产品128
附录三监管政策171
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第一章全球生物医药产业概述
1.全球医药市场持续增长
全球医药市场增速达5.4%。根据世界货币基金组织2015年4月发布的报告
数据，2014年全球经济增速为3.4%。其同时预测了2015年和2016年的经济
增速分别为3.5%和3.8%，这说明全球经济正在从之前的危机中逐步走出来
。在全球经济形势向好的背景下，全球医药市场也获得了较快发展，据汤
森路透社年度CMRFactbook报告，2014年世界药品市场达到1.04万亿美元，
增长5.4%。Evaluate Phar-ma预计今后5年全球处方药销售额将以平均每
年4.8%的速度增长，到2020年将达到9870亿美元；而研发投入增长速度将
从过去8年的3.4%降低到每年增长2%，生物制品包括疫苗的市场份额将从
23%增长到27%。
医疗器械产业未来增速5%左右。根据EvaluateMedTech预测，2013~2020
年全球医疗器械产业复合年均增长率（CAGR）将达到5%，到2020年市场规
模达到5140亿美元。体外诊断产品（IVD）仍将是市场规模**的子行业
，到2020年销售额将达到716亿美元（CAGR为6.1%），占到全球医疗器械
市场规模的14%。而增长速度*快的将是神经科产品市场，CAGR将达到
7.1%，到2020年市场规模达到98亿美元（表1-1）。
表1-1全球医疗器械市场前15大子行业和市场规模
2.全球医药格局新态势
欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）于2014年底发布的调查报告显示：国
际医药市场格局中，北美洲（含美国、加拿大和墨西哥等参加北美洲自由
贸易区的三国在内）占国际医药市场总销售额41%，欧洲占总销售额26.7%
，日本占总销售额11.7%，拉丁美洲占总销售额5.9%（图1-1）。发达国家
（北美洲、欧洲、日本）约占全球医药市场总销售额的80%，而包括中国
、印度、巴西、俄罗斯和南非等发展中国家的医药销售额合计仅占剩余
20%左右的市场份额。
图1-1 2014年全球医药市场分布
数据来源：欧洲制药工业协会联合会
跨国制药企业对国际医药市场的控制将进一步增强。2007年，全球医药市
场年销售额超过10亿美元的制药企业仅有61家，到2014年已超过100家，
10大跨国制药企业的年销售额合计高达4428亿美元，超过金砖国家或亚非
拉国家医药市场年销售额的总和。近年来，全球排前100位制药企业的年
销售额约占国际医药市场的90%，大企业主导国际医药市场已成定局，而
其他小企业则难以突破目前销售额大幅提高的困局。这表明“集约化生产
”在国际医药工业已成为一种铁律。
心血管药物、抗肿瘤药物和中枢神经药物成就新格局。国际医药市场主要
销售药品品种已从20年前以抗感染药品和解热镇痛类药品为主的传统市场
转变成以心血管药物、抗肿瘤药物和中枢神经系统（CNS）药物三大类为
主的新格局。据EFPIA发布的报告指出，2007年国际医药市场畅销药物排
名前三的药物依次为CNS药物、心血管药物以及抗肿瘤药物，其市场份额
分别为16.5%、15.4%和14.5%。2013年以后，抗肿瘤药物迅速上升为世界
第二大畅销药物品种，其销售额为698亿美元，2014年销售额达800亿美元
，其中美国成为全球**抗癌药市场，欧洲居第二，日本第三。2013年以
来全球医药市场的另一发展趋势是糖尿病药物市场的崛起，EFPIA发布报
告指出，2013年全球降糖产品（含胰岛素、各种化学降糖药与植物类辅助
降糖产品、胰岛素笔和胰岛素泵等药械合一的医疗器械产品等）总销售额
达860亿美元，2014年这一数字突破900亿美元。预计两年后全球降糖产品
总销售额可达1160亿美元，从而成为医药市场上前三位的大类产品。
“重磅级”药品销售名列前茅。世界排名前20位的“重磅级”药品情况见
表1-2，除少数几个药品外，单克隆抗体类药品占据全球畅销药物排行榜
的前10名中5个席位，主要以抗癌药为主，而糖尿病药物“来得时”和西
他列汀则分别以78.49亿美元和40.04亿美元的销售额进入全球畅销药物排
行榜前20强的第6位和第17位。
表1-2世界排名前20位药品
排名前8的生物医药产业集群。评选结果采用GEN杂志内定的权重分析法，
其中中国以1600亿美元研发支出、7500家生物医药公司、9302件生物技术
专利位列榜首。其他入选榜单的7个国家或地区依次是日本、印度、韩国
、中国台湾、澳大利亚、新加坡和马来西亚，见表1-3。
表1-3亚洲8大生物产业聚集区3大核心竞争力
根据IMS的统计，美国2014年处方药支出达3739亿美元，较2013年上涨了
430亿美元，增长率为13.1%（表1-4）。2014年美国药费支出大幅增加主
要是因为大量新专利药上市、现有专利药价格增长以及2014年过期专利药
数量减少。2014年美国受专利保护的品牌药物支出增长了263亿美元
（2013年为203亿美元）；新上市品牌药物支出增长了202亿美元（2013年
仅为65亿美元）；2014年由于专利药物过期减少药费支出119亿美元
（2013年为196亿美元）。
表1-4 2014年美国处方药销售Top15制药巨头
2014年美国FDA药品评价和研究中心CDER批准了41个新分子实体NME和
生物制品许可申请BLA不包括FDA生物制品评价与研究中心CBER批准
的疫苗、血液制品等产品，高于2013年27个和2012年39个的新药数
量。其中抗肿瘤领域有9个药物获批，成为获得批准药物*多的领域；其
次还有4个糖尿病药物和4个新型抗菌药物（图1-2）。
美国：仿制药价格猛涨
美国出台的平价医疗法案Affordable CareAct已采取措施控制医疗保健
费用支出，然而由于美国药价高和用药量大的问题明显，其人均处方药年
消费额达1000美元，是加拿大、德国、澳大利亚的2倍。
在美国医疗保健预算支出中品牌药占据了大部分，但*近华尔街日报文章
指出，美国大部分仿制药价格也猛涨。据估算，过去12个月药品零售商销
售的小分子仿制药中价格上涨的药物种类有一半之多。其中，有的价格上
涨了1000%，更有甚者高达17000%。
――《医药经济报》
量，对药品进行评价、监督与检查。EMEA根据有关医药管理法令，在人用
药品或兽药安全性、有效性、质量可控性评价方面，向成员国及欧盟研究
机构提供科学建议。
2018年欧洲五大市场医药支出增长平稳
2013年，欧洲地区（包括欧盟和非欧盟国家）处方药和非处方（OTC）药
的总体销售额为2376亿美元。预计未来五年，欧洲医药市场的年均复合增
长率在2%~3%之间。其中增长*快的是德国和英国，主要归因于德国和英
国分别推行的减少强制性折扣和国民健康服务（NHS）预算政策。由于法
国药品降价与仿制药使用的增加，西班牙参考定价体系发生变化，法国和
西班牙的医药支出
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