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| 內容簡介： |
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本书根据国家卫生行政部门2017年以来颁布的各项法规、政策性文件，结合实务操作的需要，对我国现行有效的医疗卫生法律、政策进行全面、系统的梳理，通过合理的分类方便读者检索与应用。
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| 關於作者： |
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中国法制出版社，司法部主管主办的中央级法律图书专业出版机构，是法律、行政法规的权威出版机构。
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| 目錄：
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一、综合
中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见
2009年3月17日
十二五期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案
2012年3月14日
国务院关于深化医药卫生体制改革工作进展情况的报告
2015年12月22日
国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见
2013年2月10日
中华人民共和国刑法（节录）
2017年11月4日
国务院办公厅关于促进互联网 医疗健康发展的意见
（2018年4月25日）
国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等关于印发解决贫困人口基本医疗有保障突出问题工作方案的通知
（2019年7月10日）
互联网诊疗管理办法（试行）
（2018年7月17日）
远程医疗服务管理规范（试行）
（2018年7月17日）
二、 卫生应急
中华人民共和国突发事件应对法
2007年8月30日
突发公共卫生事件应急条例
2011年1月8日
重大动物疫情应急条例
2017年10月7日
突发公共卫生事件交通应急规定
2004年3月4日
国家突发公共卫生事件应急预案
2006年2月26日
国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案
2006年2月26日
全国自然灾害卫生应急预案（试行）
2009年4月27日
传染病信息报告管理规范2015年版
2015年10月29日
突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法
2006年8月22日
放射性废物安全管理条例
2011年12月20日
放射事故管理规定
2001年8月26日
放射性同位素与射线装置安全和防护条例
2019年3月2日
卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案
2009年10月15日
三、卫生执法与监督
中华人民共和国政府信息公开条例
2019年4月3日
中华人民共和国行政处罚法
2017年9月1日
卫生行政处罚程序
2006年2月13日
中华人民共和国行政许可法节录
2019年4月23日
卫生行政许可管理办法
2017年12月26日
人口健康信息管理办法（试行）
2014年5月5日
涉及人的生物医学研究伦理审查办法
2016年10月12日
公共场所卫生管理条例
2019年4月23日
公共场所卫生管理条例实施细则
2017年12月26日
信访条例
2005年1月10日
医院投诉管理办法（试行）
2009年11月26日
卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定
2005年1月5日
卫生行政执法责任制若干规定
2005年6月9日
卫生行政执法文书规范
2017年12月26日
四、医政管理
（一）医疗机构管理
医疗机构管理条例
2016年2月6日
医疗机构管理条例实施细则
2017年2月21日
医疗机构校验管理办法（试行）
2009年6月15日
卫生部关于印发《诊所基本标准》的通知
2010年8月2日
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法
2000年5月15日
医院手术部（室）管理规范（试行）
2009年9月18日
医疗机构临床实验室管理办法
2020年7月10日
医疗质量管理办法
2016年9月25日
医学教育临床实践管理暂行规定
2008年8月18日
院前医疗急救管理办法
2013年11月29日
卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定
2011年12月5日
卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知
2010年12月3日
国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等关于印发开展促进诊所发展试点意见的通知
（2019年4月28日）
（二）医师与护理管理
中华人民共和国执业医师法
2009年8月27日
医疗机构从业人员行为规范
2012年6月26日
外国医师来华短期行医暂行管理办法
2016年1月19日
医师资格考试暂行办法
2008年6月6日
医师资格考试违纪违规处理规定
2014年8月10日
医师定期考核管理办法
2007年2月9日
乡村医生从业管理条例
2003年8月5日
医师外出会诊管理暂行规定
2005年4月30日
护士条例
2020年3月27日
护士执业注册管理办法
2008年5月6日
护士执业资格考试办法
2010年5月10日
（三）血液管理
中华人民共和国献血法
1997年12月29日
血液制品管理条例
2016年2月6日
医疗机构临床用血管理办法
2019年2月28日
临床输血技术规范
2000年6月1日
血站管理办法
2017年12月26日
单采血浆站管理办法
2016年1月19日
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释
2008年9月22日
（四）医疗器械、医疗废物管理
医疗器械监督管理条例
2017年5月4日
医疗器械生产监督管理办法
2017年11月7日
医疗器械生产质量管理规范
2014年12月29日
医疗器械注册管理办法
2014年7月30日
医疗器械优先审批程序
2016年10月25日
医疗器械临床试验质量管理规范
2016年3月1日
进口医疗器械检验监督管理办法
2007年6月18日
医疗器械说明书和标签管理规定
2014年7月30日
医疗器械通用名称命名规则
2015年12月21日
医疗器械经营企业分类分级监督管理规定
2015年8月17日
药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法
2015年5月12日
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
2015年8月9日
国家食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知
2015年8月17日
国家食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函
2015年9月2日
医疗废物管理条例
2011年1月8日
医疗卫生机构医疗废物管理办法
2003年10月15日
医疗废物管理行政处罚办法
2010年12月22日
医疗废物分类目录
2003年10月10日
五、医事服务和医疗广告管理
（一）医事服务管理
人体器官移植条例
2007年3月31日
医疗机构药事管理规定
2011年1月30日
医院感染管理办法
2006年7月6日
消毒管理办法
2017年12月26日
放射诊疗管理规定
2016年1月19日
处方管理办法
2007年2月14日
医疗机构病历管理规定2013年版
2013年11月20日
病历书写基本规范
2010年1月22日
手术安全核查制度
2010年3月17日
戒毒医疗服务管理暂行办法
2010年1月5日
医疗美容服务管理办法
2016年1月19日
健康体检管理暂行规定
2009年8月5日
卫生部、国家中医药管理局关于加强医疗机构价格管理控制医药费用不合理增长的通知
2008年1月23日
最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释
2016年12月12日
中华人民共和国人类遗传资源管理条例
（2019年5月28日）
人体捐献器官获取与分配管理规定
（2019年1月17日）
关于加强和完善麻醉医疗服务的意见
（2018年8月8日）
（二）医疗广告管理
中华人民共和国广告法
2018年10月26日
医疗广告管理办法
2006年11月10日
互联网药品信息服务管理办法
2017年11月7日
六、医疗事故处理
中华人民共和国侵权责任法节录
2009年12月26日
卫生部关于做好《侵权责任法》贯彻实施工作的通知
2010年6月28日
医疗事故处理条例
2002年4月4日
医疗质量安全事件报告暂行规定
2011年1月14日
医疗事故技术鉴定暂行办法
2002年7月31日
医疗事故分级标准（试行）
2002年7月31日
卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复
2000年11月28日
卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复
2007年4月23日
卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复
2005年1月21日
关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见
2014年4月22日
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释
2003年12月26日
国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于提升社会办医疗机构管理能力和医疗质量安全水平的通知
（2019年9月5日）
国家卫生健康委办公厅关于印发社区医院基本标准和医疗质量安全核心制度要点（试行）的通知
（2019年5月31日）
七、 疾病控制
（一）卫生检疫
中华人民共和国国境卫生检疫法
2018年4月27日
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则
2019年3月2日
国内交通卫生检疫条例
1998年11月28日
国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）的通知
（2020年1月22日）
（二）传染病防治、精神卫生
中华人民共和国传染病防治法
2013年6月29日
结核病防治管理办法
2013年2月20日
艾滋病防治条例
2019年3月2日
性病防治管理办法
2012年11月23日
医疗机构传染病预检分诊管理办法
2005年2月28日
消毒产品卫生安全评价规定
2014年6月27日
病媒生物预防控制管理规定
2009年10月29日
预防接种异常反应鉴定办法
2008年9月11日
最高人民法院最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释
2003年5月14日
中华人民共和国精神卫生法
2018年4月27日
精神疾病司法鉴定暂行规定
1989年7月11日
（三）职业病防控
中华人民共和国职业病防治法
2018年12月29日
职业健康检查管理办法
2019年2月28日
中华人民共和国尘肺病防治条例
1987年12月3日
职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法（）
2015年5月29日
职业卫生技术服务机构工作规范
2014年4月14日
职业病诊断与鉴定管理办法
2013年2月19日
国家卫生健康委、司法部关于加强司法行政干警紧急医疗救治工作的通知
（2018年11月8日）
八、药政管理
（一）基本药物管理
中华人民共和国药品管理法
2019年8月26日
药品经营质量管理规范
2016年6月30日
中华人民共和国药品管理法实施条例
2019年3月2日
麻醉药品和精神药品管理条例
2016年2月6日
麻醉药品临床应用指导原则
2007年1月25日
精神药品临床应用指导原则
2007年1月25日
抗菌药物临床应用管理办法
2012年4月24日
抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
2015年7月24日
易制毒化学品管理条例
2018年9月18日
捐赠药品进口管理规定
2016年5月20日
处方药与非处方药分类管理办法（试行）
1999年6月18日
处方常用药品通用名目录
2007年3月26日
国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知
2009年9月22日
食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见
2016年9月22日
药品注册管理办法
2020年1月22日
药品经营许可证管理办法
2017年11月17日
药品生产质量管理规范
2011年1月17日
药品经营质量管理规范
2016年7月13日
药品生产监督管理办法
2020年1月22日
药品流通监督管理办法
2007年1月31日
药品说明书和标签管理规定
2006年3月15日
药品进口管理办法
2012年8月24日
药品召回管理办法
2007年12月10日
国家基本药物目录管理办法
2015年2月13日
医疗机构制剂配制监督管理办法试行
2005年4月14日
药品不良反应报告和监测管理办法
2011年5月4日
医疗用毒性药品管理办法
1988年12月27日
放射性药品管理办法
2017年3月1日
国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
2007年3月31日
卫生部、总后勤部卫生部、国家中医药管理局关于加强全国合理用药监测工作的通知
2009年1月22日
国家食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知
2015年12月30日
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
2009年3月23日
关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定
2013年12月25日
（二）药物政策
药品集中采购监督管理办法
2010年6月2日
医疗机构药品集中采购工作规范
2010年7月7日
建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
2010年11月19日
卫生部、国务院纠正行业不正之风办公室、国家发展和改革委员会、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见
2009年1月17日
国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见
2015年2月9日
国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局关于印发推进药品价格改革意见的通知
2015年5月4日
国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知
2015年5月4日
全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定
2015年11月4日
九、中医管理
中华人民共和国中医药法
2016年12月25日
中药品种保护条例
2018年9月18日
中医病历书写基本规范
2010年6月11日
卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知
2008年12月24日
十、妇幼保健与计划生育
（一）妇幼保健
中华人民共和国母婴保健法
2017年11月4日
中华人民共和国母婴保健法实施办法
2017年11月17日
产前诊断技术管理办法
2019年2月28日
新生儿疾病筛查管理办法
2009年2月16日
全国新生儿疾病筛查工作规划
2009年11月16日
禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定
2016年3月28日
女职工保健工作规定
1993年11月26日
托儿所幼儿园卫生保健管理办法
2010年9月6日
产前诊断技术管理办法
（2019年2月28日）
（二）计划生育
中华人民共和国人口与计划生育法
2015年12月27日
计划生育技术服务管理条例
2004年12月10日
流动人口计划生育工作条例
2009年5月11日
计划生育药具工作管理办法（试行）
2006年7月20日
附录
卫生部关于废止和宣布失效《改水防治地方性氟中毒暂行办法》等48件部门规章的通知
（2010年12月28日）
关于废止妇幼卫生工作条例等7件部门规章的令
（2013年9月6日）
国家卫生和计划生育委员会公告（2016年第1号）
（2016年1月19日）
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