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『簡體書』人类健康相关研究伦理审查挑战及对策

書城自編碼： 3738179
分類：簡體書→大陸圖書→自然科學→生物科學
作者： 周吉银
國際書號(ISBN)： 9787030700698
出版社： 科学出版社
出版日期： 2022-03-01

頁數/字數： /
書度/開本： 16开 釘裝： 平装

售價：HK$ 160.0

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內容簡介：
《人类健康相关研究伦理审查挑战及对策》总结了人类健康相关研究的伦理现状、人类健康相关研究伦理委员会建设的相关问题，围绕人类健康相关研究伦理审查的突破口，从系统立法以建立完备的伦理治理体系、加强监管研究者发起的临床研究、分级管理以规避人类健康相关研究的高新技术风险、人工智能临床研究的伦理审查、应对突发传染病临床研究的伦理审查方面展开介绍。
目錄：
目录篇 人类健康相关研究的伦理审查现状和伦理委员会建设问题章 人类健康相关研究的伦理审查现状 3 节 伦理审查现状 3 第二节 伦理治理现状 5 第二章 人类健康相关研究伦理委员会的建设问题 12 节 高校、科研院所等非医疗卫生机构的医学伦理委员会现状 12 第二节 医疗卫生机构伦理委员会面临的挑战 20 第二篇 人类健康相关研究伦理审查的突破口第三章 系统立法以建立完备的伦理治理体系 25 节 加强人类健康相关研究的伦理治理 25 第二节 强制非医疗卫生机构正规运行医学伦理委员会 32 第三节 构建医疗卫生机构受试者保护体系，全面保护受试者权益 38 第四节 提高伦理委员会审查能力和效率 42 第五节 利益冲突管理 46 第六节 对接ICH-GCP要求，促进药物临床试验国际化 52 第七节 2020版GCP对伦理委员会的要求 58 第八节 2020版GCP对研究者和申办者保护受试者的要求 65 第九节 适时推行区域伦理委员会 72 第十节 执行组长单位伦理审查制度 76 第四章 加强监管研究者发起的临床研究 82 节 研究者发起的临床研究的伦理审查对策 82第二节 知情同意过程存在的问题及其解决途径 86第三节 涉及儿童的临床研究的知情同意 89 第四节 受试者补偿和赔偿的难点与对策 95 第五节 超说明书用药临床研究的问题与对策 99 第六节 样本量的要求 102 第七节 受试者隐私保护的伦理审查 106 第八节 人类遗传资源研究的挑战 111第九节 人类遗传资源研究结果的告知 116 第十节 伦理倾销对我国的危害及其对策 122 第五章 分级管理以规避人类健康相关研究的高新技术风险 131 节 免疫细胞治疗 131 第二节 基因编辑技术 135 第三节 基因信息检测技术 144 第四节 人类辅助生殖技术 148 第五节 新神经技术之脑机接口 155 第六节 新神经技术之深部脑刺激 163 第七节 神经技术之认知增强药物 170 第八节 脑死亡标准 175第六章 人工智能临床研究的伦理审查 182 节 我国人工智能的伦理治理 182 第二节 人工智能在医疗领域的应用 188 第三节 人工智能医疗器械伦理问题的对策 195 第四节 人工智能医疗器械的伦理审查 203 第七章 应对突发传染病临床研究的伦理审查——以新型冠状病毒肺炎为例 211 节 常规临床研究的伦理审查 211第二节 中医药临床研究的伦理审查 219 第三节 试验性治疗的伦理辩护 227 第四节 拓展性临床试验的伦理辩护 233 第五节 人类挑战试验的伦理辩护和标准 241 第六节 特殊利益冲突管理 252 结束语 257 参考文献 259

 

 

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