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『簡體書』中国少数民族特需商品传统生产工艺和技术保护工程第十期工程--中国民族药成药目录(上下卷)

書城自編碼: 3540495
分類:簡體書→大陸圖書→醫學藥學
作者: 中央民族大学中国民族药成药目录课题组 著
國際書號(ISBN): 9787122370501
出版社: 化学工业出版社
出版日期: 2020-09-01

頁數/字數: /
書度/開本: 16开 釘裝: 平装

售價:HK$ 393.4

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《中国民族药成药目录》收载了我国13个少数民族有国家药监部门批准文号、有药品生产证书、由民族制药企业生产的成药品种共计895种。上卷收载藏族成药366种和中药里的民族药成药,其中畲族成药5种、壮族成药9种、朝鲜族成药5种、侗族成药8种、土家族成药4种、纳西族成药1种、满族成药3种。下卷收载蒙古族成药236种、维吾尔族成药61种、傣族成药22种、彝族成药64种、苗族成药111种。
內容簡介:
民族药是我国少数民族人民的特需商品,是少数民族人民健康的守护神,也是我国少数民族非物质文化遗产极为重要的组成部分,是少数民族发展民族药特色产业的物质技术基础。中央民族大学中国民族药成药目录课题组受国家民族事务委员会经济发展司的委托,对我国少数民族人民千百年来与疾病斗争史的结晶民族药进行了首次普查,其中的成药收载在本目录中。
《中国民族药成药目录》收载了我国13个少数民族有国家药监部门批准文号、有药品生产证书、由民族制药企业生产的成药品种共计895种。上卷收载藏族成药366种和中药里的民族药成药,其中畲族成药5种、壮族成药9种、朝鲜族成药5种、侗族成药8种、土家族成药4种、纳西族成药1种、满族成药3种。下卷收载蒙古族成药236种、维吾尔族成药61种、傣族成药22种、彝族成药64种、苗族成药111种。收载内容包括每种成药的样品图片,文字说明包括药品名称、批准文号、执行标准、类别、规格、用法用量、剂型、性状、成分、功能主治、注意禁忌、贮藏、生产企业等信息。
民族药是我国少数民族人民的特需商品,是少数民族人民健康的守护神,也是我国少数民族非物质文化遗产极为重要的组成部分,是少数民族发展民族药特色产业的物质技术基础。中央民族大学中国民族药成药目录课题组受国家民族事务委员会经济发展司的委托,对我国少数民族人民千百年来与疾病斗争史的结晶民族药进行了首次普查,其中的成药收载在本目录中。
《中国民族药成药目录》收载了我国13个少数民族有国家药监部门批准文号、有药品生产证书、由民族制药企业生产的成药品种共计895种。上卷收载藏族成药366种和中药里的民族药成药,其中畲族成药5种、壮族成药9种、朝鲜族成药5种、侗族成药8种、土家族成药4种、纳西族成药1种、满族成药3种。下卷收载蒙古族成药236种、维吾尔族成药61种、傣族成药22种、彝族成药64种、苗族成药111种。收载内容包括每种成药的样品图片,文字说明包括药品名称、批准文号、执行标准、类别、规格、用法用量、剂型、性状、成分、功能主治、注意禁忌、贮藏、生产企业等信息。
《中国民族药成药目录》可供中医特别是少数民族地区的医务工作者、民族药生产企业的技术和经销人员参考,也可供对民族药有兴趣的读者参考查阅。
關於作者:
孙亚丽,国家中医药管理局退休后返聘中国民族医药协会(国家民委直属一级协会),高级工程师,近十年承担中医药(民族医药)国家级重点专项项目情况
(1)2009年2月承担了国家卫生部关于民族药进入《国家基本药物目录》调研,做为民族医药专家参加了民族药进入《国家基本药物目录》品种遴选完成报告。
(2)2009年7月担任调研组副组长。参加了国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局、国家民族事务委员会和中国民族医药学会联合组织的对民族医药监督管理实施方案专题调研工作,起草了中医药局等11个部委联合发文的《关于加强民族药监督管理扶持民族医药事业发展的有关意见》和国家食品药品监督管理总局《民族医医院制剂管理办法》。
孙亚丽,国家中医药管理局退休后返聘中国民族医药协会(国家民委直属一级协会),高级工程师,近十年承担中医药(民族医药)国家级重点专项项目情况
(1)2009年2月承担了国家卫生部关于民族药进入《国家基本药物目录》调研,做为民族医药专家参加了民族药进入《国家基本药物目录》品种遴选完成报告。
(2)2009年7月担任调研组副组长。参加了国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局、国家民族事务委员会和中国民族医药学会联合组织的对民族医药监督管理实施方案专题调研工作,起草了中医药局等11个部委联合发文的《关于加强民族药监督管理扶持民族医药事业发展的有关意见》和国家食品药品监督管理总局《民族医医院制剂管理办法》。
(3)2009年9月-2013年3月,担任国家科技部国际重大科技专项(生物医药)项目负责人。与悉尼科技大学合作,完成了贵州地产绿茶提取物《茶多酚对Ⅱ型糖尿病胰岛功能及并发症作用机理研究》(国家科技部国际科技合作项目编号:2011DFA31160),已通过国家科技部验收,国际期刊杂志发表学术论文两篇。
(4)2010年4月-2011年10月,参加了国家财政部、国家民族事务委员会民族药传统工艺和技术保护工程重大项目,完成了藏、蒙、维、傣、彝、苗、壮、土家、瑶、畲族等14个少数民族医药传统炮制工艺调研和调研报告,已通过国家民委验收,有著书。
(5)2011-2012年作为国家科技部国际重大科技专项(生物医药)项目负责人,与美国药典会(USP)合作,建立绿茶提取物茶多酚国际质量标准,现收载于美国药典(有证书)。
(6)2010年-2012年12月担任项目负责人,完成了国家中医药管理局下达的民族医药重点专项 建立民族医医师开考标准,已通过验收。
(7)2011年担任项目负责人,完成了国家劳动社会保障部下达的对99版国家职业大典新增民族医师、民族药师标准修订。
(8)2011年1-12月担任项目组负责人,完成了国家中医药管理局下达民族医药重点专项项目,建立三级民族医院标准和三级民族医院验收细则, 完成了国家十二五期间重点民族医医院和民族医重点专科建设项目审评,验收。
(9)参加完成了国家民委在十二五、十三五期间对我国少数民族药生产企业定点工作。
(10)2011-2014年以生物医药茶多酚为主要有效成分研发了系列保健品7个,得到了国家食品药品监督管理总局保健品生产批文有今省胶囊(辅助降血糖)、今舒胶囊(治疗化学性肝损伤)、今纤胶囊(减肥)、祛黄褐斑胶囊(祛黄褐斑)、葡茶酚胶囊(抗肿瘤)、清咽胶囊(清咽防雾霾)、今降胶囊(降脂),已上市投放市场。
(11)2013年参加完成了国家民委下达的十二五期间对我国少数民族医药成药调研任务,项目已验收。
(12)2018年参加完成了国家民委下达的十三五期间对我国少数民族医医院制剂调研任务。
(13)2018年6月受聘广西壮族自治区技术专家,承担壮族药伊血安颗粒质量标准研究。
目錄
前言 论中国民族药成药 1
民族药成药目录编制方法 19
上卷
第一章 藏族成药
一、隆病方剂
五味甘露滋补丸 2
常松八味沉香散 3
十味黑冰片丸(甘露) 4
十味黑冰片丸(山南) 5
十味黑冰片丸(神猴) 6
十味黑冰片丸(金诃) 7
十味黑冰片丸(帝玛尔) 8
十五味沉香丸(甘露) 9
十五味沉香丸(金哈达) 10
十八味降香丸(甘露) 11
十八味降香丸(藏医学院) 12
二十味沉香丸(甘露) 13
二十味沉香丸(山南) 14
二十味沉香丸(帝玛尔) 15
二十五味阿魏胶囊 16
二十五味阿魏散 17
三十五味沉香丸(甘露) 18
三十五味沉香丸(金诃) 19
七十味珍珠丸(甘露) 20
七十味珍珠丸(金诃) 21
仁青常觉(甘露) 22
仁青常觉(金诃) 23
安神丸(神猴) 24
安神丸(格拉丹东) 25
安神丸(金诃) 26
安神丸(帝玛尔) 27
二、赤巴病方剂
复方酸藤消痔胶囊 28
复方藤果痔疮栓 29
三、培根病方剂
六味枸杞口服液 30
二十一味寒水石散 31
帕朱丸 32
秘诀清凉散(神猴) 33
秘诀清凉散(藏医学院) 34
秘诀清凉散(雄巴拉曲) 35
四、木布病方剂
七味酸藤果丸 36
八味西红花止血散 37
二十五味绿绒蒿丸(柴达木) 38
二十五味绿绒蒿丸(自治区) 39
大月晶丸(甘露) 40
大月晶丸(帝玛尔) 41
大月晶丸(金诃) 42
大月晶丸(金诃) 43
大月晶丸(宁夏多维) 44
坐珠达西(甘露) 45
坐珠达西(金诃) 46
坐珠达西(金诃) 47
帕朱胶囊 48
五、消化不良病方剂
五味石榴丸 49
六味木香丸 50
六味安消散 51
六味能消丸 52
六味能消片 53
六味能消胶囊 54
八味肉桂胶囊 55
十味消食散 56
十一味草果丸 57
十五味黑药丸(藏医学院) 58
十五味黑药丸(甘露) 59
二十九味能消散 60
石榴健胃丸(甘肃奇正) 61
石榴健胃丸(甘南佛阁) 62
石榴健胃胶囊 63
石榴健胃散(藏医学院) 64
石榴健胃散(甘露) 65
加味白药丸 66
洁白丸(甘南藏药) 67
洁白丸(甘南佛阁) 68
洁白丸(金诃) 69
洁白片 70
洁白胶囊 71
能安均宁胶囊 72
雪山胃宝丸 73
雪山胃宝胶囊 74
六、肿瘤方剂
康力欣胶囊 75
七、热病方剂
八味檀香丸 76
二十五味余甘子丸(神猴) 77
二十五味余甘子丸(金珠雅砻) 78
二十五味余甘子丸(柴达木) 79
八、瘟热病方剂
七味螃蟹甲丸 80
九味青鹏散(神猴) 81
九味青鹏散(甘露) 82
十味龙胆花胶囊 83
十味龙胆花颗粒 84
十二味翼首散 85
流感丸(格拉丹东) 86
流感丸(柴达木) 87
流感丸(帝玛尔) 88
催汤丸 89
九、巴日巴达病方剂
五鹏丸 90
达斯玛保丸(卡加曼) 91
达斯玛保丸(久美) 92
如意珍宝丸 93
十、腹绞痛方剂
五味黄连丸 94
十一、头部病方剂
十一味甘露丸 95
心脑欣胶囊 96
红龙镇痛片 97
珍龙醒脑胶囊 98
消瘀康胶囊 99
舒心安神口服液 100
十二、五官病方剂
六味明目丸 101
十五味萝蒂明目丸(昌都光宇利民) 102
十五味萝蒂明目丸(柴达木) 103
十五味萝蒂明目丸(柴达木) 104
固本明目颗粒 105
益肝活血明目丸 106
十三、心血管病方剂
八味沉香丸(甘露) 107
八味沉香丸(金诃) 108
八味沉香散 109
常松八味沉香胶囊 110
九味沉香胶囊 111
十一味维命胶囊 112
十一味维命散 113
珊瑚七十味丸 114
巴桑母酥油丸(藏医学院) 115
巴桑母酥油丸(甘露) 116
巴桑母酥油丸(格拉丹东) 117
巴桑母酥油丸(帝玛尔) 118
甘露酥油丸 119
宁心宝胶囊 120
芎香通脉滴丸 121
如意珍宝片 122
如意珍宝胶囊 123
红景天口服液 124
利舒康胶囊 125
降脂化浊胶囊 126
索罗玛宝颗粒 127
脂必妥胶囊 128
益心康泰胶囊 129
诺迪康胶囊 130
通心舒胶囊 131
排毒清脂胶囊 132
藏降脂胶囊 133
十四、肺病方剂
二十五味竺黄散(甘露) 134
二十五味竺黄散(神猴) 135
二十五味竺黄散(金诃) 136
二十五味肺病丸(神猴) 137
二十五味肺病丸(甘露) 138
二十五味肺病丸(甘南佛阁) 139
二十五味肺病胶囊 140
回生甘露丸(甘露) 141
回生甘露丸(柴达木) 142
回生甘露丸(帝玛尔) 143
参蛤平喘胶囊 144
黄花杜鹃油胶丸 145
清肺止咳丸(藏医学院) 146
清肺止咳丸(青海久美) 147
景天清肺胶囊 148
十五、肝(脾)病方剂
五味金色丸 149
七味红花殊胜丸(甘露) 150
七味红花殊胜丸(藏医学院) 151
七味红花殊胜散 152
七味铁屑丸(藏医学院) 153
七味铁屑丸(甘露) 154
七味铁屑丸(昌都光宇利民) 155
七味铁屑丸(金哈达) 156
七味铁屑胶囊 157
八味西红花清肝热胶囊 158
八味獐牙菜丸(金诃) 159
八味獐牙菜丸(宁夏多维) 160
八味獐牙菜胶囊 161
九味牛黄丸(甘露) 162
九味牛黄丸(金诃) 163
九味獐牙菜丸(雄巴拉曲) 164
九味獐牙菜丸(帝玛尔) 165
十味诃子汤散 166
十味蒂达胶囊 167
十一味金色丸(神猴) 168
十一味金色丸(甘露) 169
十一味金色丸(金诃) 170
十三味红花丸(昌都光宇利民) 171
十三味红花丸(帝玛尔) 172
十三味疏肝胶囊 173
十四味疏肝胶囊 174
十五味龙胆花丸(金哈达) 175
十五味龙胆花丸(神猴) 176
十五味龙胆花丸(柴达木) 177
十五味龙胆花丸(金诃) 178
十五味龙胆花丸(帝玛尔) 179
十五味龙胆花丸(迪庆香格里拉) 180
十五味龙胆花丸(宁夏多维) 181
十五味赛尔斗丸 182
二十味疏肝胶囊 183
二十五味松石丸(甘露) 184
二十五味松石丸(藏医学院) 185
二十五味松石丸(昌都光宇利民) 186
二十五味松石丸(金珠雅砻) 187
二十五味松石丸(金诃) 188
二十五味松石丸(金诃) 189
二十五味绿绒蒿胶囊 190
二十五味獐牙菜丸 191
三十一味松石丸 192
四十二味疏肝胶囊 193
七十味松石丸 194
肝泰舒胶囊 195
复方蒂达胶囊 196
秘诀清凉胶囊 197
熊胆舒肝利胆胶囊 198
藏茵陈片 199
藏茵陈胶囊 200
十六、肾病症方剂
六味壮骨颗粒 201
七味地骨胶囊 202
八味小檗皮胶囊 203
八味小檗皮散 204
八味石灰华丸 205
十味手参散(神猴) 206
十味手参散(帝玛尔) 207
十味豆蔻丸(甘露) 208
十味豆蔻丸(甘南佛阁) 209
十味豆蔻丸(帝玛尔) 210
十味诃子丸(神猴) 211
十味诃子丸(久美) 212
十味诃子丸(金诃) 213
十味诃子散 214
十三味菥蓂丸(神猴) 215
十三味菥蓂丸(藏医学院) 216
十三味菥蓂丸(甘南佛阁) 217
十三味菥蓂丸(格拉丹东) 218
十三味菥蓂丸(柴达木) 219
十三味菥蓂丸(多维) 220
十六味马蔺子丸 221
十八味诃子丸 222
十八味诃子利尿丸(神猴) 223
十八味诃子利尿丸(甘露) 224
十八味诃子利尿丸(甘南佛阁) 225
十八味诃子利尿丸(格拉丹东) 226
十八味诃子利尿丸(柴达木) 227
十八味诃子利尿丸(柴达木) 228
十八味诃子利尿丸(迪庆香格里拉) 229
二十八味槟榔丸(东格尔) 230
二十八味槟榔丸(迪庆香格里拉) 231
天麻醒脑胶囊 232
手参肾宝胶囊 233
石榴日轮丸(藏医学院) 234
石榴日轮丸(昌都光宇利民) 235
石榴日轮丸(甘露) 236
石榴日轮丸(迪庆香格里拉) 237
补肾丸(昌都光宇利民) 238
补肾丸(柴达木) 239
补肾丸(帝玛尔) 240
补肾丸(小蜜丸)(多维) 241
降糖通脉胶囊 242
枸杞消渴胶囊 243
复方手参丸 244
前列宁胶囊 245
前列癃闭通胶囊 246
桂蒲肾清胶囊 247
鹿精培元胶囊 248
十七、胃隆病方剂
三味甘露散 249
四味止泻木汤散 250
十三味青兰散 251
仁青芒觉胶囊 252
珍宝解毒胶囊 253
胃泰胶囊 254
智托洁白丸(甘露) 255
智托洁白丸(金诃) 256
十八、妇科病方剂
六味大托叶云实散 257
十四味羚牛角丸 258
二十五味大汤丸(神猴) 259
二十五味大汤丸(金珠雅砻) 260
二十五味大汤丸(甘露) 261
二十五味大汤丸(东格尔) 262
二十五味鬼臼丸(神猴) 263
二十五味鬼臼丸(藏医学院) 264
二十五味鬼臼丸(甘南佛阁) 265
二十五味鬼臼丸(甘南佛阁) 266
二十五味鬼臼丸(金诃) 267
二十五味鬼臼丸(柴达木) 268
二十五味鬼臼丸(迪庆香格里拉) 269
二十五味鬼臼丸(宁夏多维) 270
二十六味通经胶囊 271
二十六味通经散(雄巴拉曲) 272
二十六味通经散(甘露) 273
妇洁搽剂 274
红花口服液 275
红花如意丸 276
调经祛斑胶囊 277
萨热大鹏丸 278
舒更胶囊 279
十九、咽喉病方剂
五味麝香丸(甘南佛阁) 280
五味麝香丸(甘南藏药) 281
五味麝香丸(宁夏多维) 282
牛尾蒿油软胶囊 283
景天虫草含片 284
二十、湿痹症方剂
五味甘露药浴汤散(帝玛尔) 285
五味甘露药浴汤散(金诃) 286
十味乳香丸(藏医学院) 287
十味乳香丸(甘露) 288
十味乳香丸(金哈达) 289
十味乳香散 290
十八味欧曲丸(甘露) 291
十八味欧曲丸(雄巴拉曲) 292
十八味欧曲珍宝丸 293
十八味党参丸(格拉丹东) 294
十八味党参丸(柴达木) 295
二十五味儿茶丸(神猴) 296
二十五味儿茶丸(甘露) 297
二十五味儿茶丸(金诃) 298
风湿止痛丸(神猴) 299
风湿止痛丸(柴达木) 300
风湿塞隆胶囊 301
伤湿止痛膏 302
铁棒锤止痛膏(甘肃奇正) 303
铁棒锤止痛膏(甘肃奇正) 304
消痛贴膏 305
雪山金罗汉止痛涂膜剂 306
痛风舒胶囊 307
塞雪风湿胶囊 308
二十一、黄水病方剂
五味甘露药浴洗剂 309
五味甘露药浴颗粒(金诃) 310
五味甘露药浴颗粒(久美) 311
十五味乳鹏丸(金珠雅砻) 312
十五味乳鹏丸(甘南佛阁) 313
二十五味驴血丸(甘露) 314
二十五味驴血丸(昌都光宇利民) 315
二十五味驴血丸(帝玛尔) 316
二十五味驴血丸(格拉丹东) 317
五根胶囊 318
青鹏软膏(甘肃奇正) 319
青鹏软膏(金诃) 320
二十二、白脉病方剂
萨热十三味鹏鸟丸 321
十八味杜鹃丸(甘露) 322
十八味杜鹃丸(神猴) 323
十八味杜鹃丸(宁夏多维) 324
二十五味珍珠丸(甘露) 325
二十五味珍珠丸(甘露) 326
二十五味珍珠丸(藏诺) 327
二十五味珍珠丸(藏诺) 328
二十五味珍珠丸(昌都光宇利民) 329
二十五味珍珠丸(藏医学院) 330
二十五味珍珠丸(金珠雅砻) 331
二十五味珍珠丸(神猴) 332
二十五味珍珠丸(甘南佛阁) 333
二十五味珍珠丸(金诃) 334
二十五味珍珠片 335
二十五味珊瑚丸(昌都光宇利民) 336
二十五味珊瑚丸(藏医学院) 337
二十五味珊瑚丸(甘露) 338
二十五味珊瑚丸(神猴) 339
二十五味珊瑚丸(藏诺) 340
二十五味珊瑚丸(藏诺) 341
二十五味珊瑚丸(金珠雅砻) 342
二十五味珊瑚丸(甘南佛阁) 343
二十五味珊瑚丸(金诃) 344
二十五味珊瑚胶囊 345
白脉软膏(西藏奇正) 346
白脉软膏(甘肃奇正) 347
脑康泰胶囊 348
二十三、皮肤病方剂
冰黄肤乐软膏 349
棘豆消痒洗剂 350
紫丹银屑胶囊 351
景天祛斑胶囊 352
二十四、小儿病方剂
三臣胶囊 353
三臣散 354
小儿双清颗粒 355
安儿宁颗粒 356
肺热普清散 357
二十五、癫病方剂
二十味肉豆蔻丸(神猴) 358
二十味肉豆蔻丸(金珠雅砻) 359
二十味肉豆蔻丸(卡加曼) 360
二十六、外伤方剂
独一味颗粒 361
八味秦皮丸 362
秦皮接骨胶囊 363
二十七、中毒症方剂
二十五味马宝丸 364
仁青芒觉(甘露) 365
仁青芒觉(金诃) 366
解毒胶囊 367
第二章 中药里的民族药成药
一、畲族成药
小儿七星茶糖浆 370
降压袋泡茶 371
清热明目茶 372
维甜美降糖茶 373
橄榄晶冲剂 374
二、壮族成药
山绿茶降压胶囊 375
玉叶清火胶囊 376
伊血安颗粒 377
决明山绿茶 378
金莲胃舒片 379
黄藤素片 380
跌打扭伤灵酊 381
滇桂艾纳香胶囊 382
复方扶芳藤合剂 383
三、朝鲜族成药
贞芪扶正颗粒 384
固元颗粒 385
参泽舒肝胶囊 386
胚宝胶囊 387
鹿茸精注射液 388
四、侗族成药
小儿止咳糖浆 389
风寒感冒颗粒 390
安乐片 391
抗宫炎片 392
金刚藤丸 393
金刚藤糖浆 394
洁阴止痒洗液 395
维血宁合剂 396
五、土家族成药
小儿感冒颗粒 397
妇炎康片 398
肠康片 399
复方桐叶烧伤油 400
六、纳西族成药
骨风宁胶囊 401
七、满族成药
加味八珍益母膏 402
复方木鸡合剂 403
复方木鸡颗粒 404
下卷
第三章 蒙古族成药
一、希拉病方剂
锁阳三味片 406
阿拉坦五味丸(蒙药股份) 407
阿拉坦五味丸(乌兰浩特) 408
阿拉坦五味丸(乌兰浩特) 409
阿拉坦五味丸(库伦) 410
阿拉坦五味丸(阜新) 411
阿拉坦五味丸(格拉丹东) 412
利胆八味散(蒙药股份) 413
利胆八味散(库伦) 414
消食十味丸(乌兰浩特) 415
消食十味丸(库伦) 416
消食十味丸(蒙药股份) 417
消食十味丸(蒙利) 418
消食十味丸(阜新) 419
扫日劳清肺止咳胶囊 420
二、脏腑病方剂
乌兰三味汤散(乌兰浩特) 421
乌兰三味汤散(库伦) 422
乌兰三味汤散(蒙药股份) 423
协日嘎四味汤散(乌兰浩特) 424
协日嘎四味汤散(蒙药股份) 425
协日嘎四味汤散(库伦) 426
连翘四味汤散 427
连翘四味胶囊 428
草果四味汤散(库伦) 429
草果四味汤散(乌兰浩特) 430
草果四味汤散(蒙药股份) 431
五味沙棘散 432
阿那日五味散 433
六味安消散 434
七味葡萄散(库伦) 435
七味葡萄散(蒙药股份) 436
清肝七味散 437
槟榔七味丸 438
德都红花七味丸(库伦) 439
德都红花七味丸(乌兰浩特) 440
德都红花七味散 441
利尿八味散(乌兰浩特) 442
利尿八味散(库伦) 443
黄柏八味片 444
哈敦海鲁木勒九味丸(蒙药股份) 445
哈敦海鲁木勒九味丸(库伦) 446
清肝九味散 447
健胃十味丸(蒙药股份) 448
健胃十味丸(库伦) 449
健胃十味丸(乌兰浩特) 450
益智温肾十味丸(库伦) 451
益智温肾十味丸(乌兰浩特) 452
益智温肾十味丸(蒙药股份) 453
升阳十一味丸(颈复康) 454
升阳十一味丸(库伦) 455
升阳十一味丸(乌兰浩特) 456
升阳十一味丸(蒙药股份) 457
升阳十一味丸(阜新) 458

红花清肝十三味丸(蒙药股份) 459
红花清肝十三味丸(乌兰浩特) 460
红花清肝十三味丸(库伦) 461
红花清肝十三味丸(阜新) 462
顺气十三味散(库伦) 463
顺气十三味散(乌兰浩特) 464
清肺十三味散(蒙药股份) 465
清肺十三味散(乌兰浩特) 466
清肺十三味散(库伦) 467
阿那日十四味散 468
玉簪清咽十五味丸(库伦) 469
玉簪清咽十五味丸(蒙药股份) 470
玉簪清咽十五味丸(乌兰浩特) 471
玉簪清咽十五味丸(阜新) 472
玉簪清咽十五味散 473
益肾十七味丸(库伦) 474
益肾十七味丸(蒙药股份) 475
益肾十七味丸(乌兰浩特) 476
益肾十七味丸(阜新) 477
清肺十八味丸(库伦) 478
清肺十八味丸(蒙药股份) 479
清肺十八味丸(乌兰浩特) 480
清肺十八味丸(阜新) 481
补肾健胃二十一味丸(库伦) 482
补肾健胃二十一味丸(蒙药股份) 483
补肾健胃二十一味丸(乌兰浩特) 484
石膏二十五味散 485
清肝二十七味丸(库伦) 486
清肝二十七味丸(乌兰浩特) 487
清肝二十七味丸(乌兰浩特) 488
清肝二十七味丸(蒙药股份) 489
清肝二十七味丸(阜新) 490
手掌参三十七味丸(库伦) 491
手掌参三十七味丸(蒙利) 492
五根油丸 493
止嗽立效胶囊 494
老蔻丸 495
沙参止咳汤散(库伦) 496
沙参止咳汤散(乌兰浩特) 497
沙参止咳汤散(蒙药股份) 498
三、赫依病方剂
三味檀香汤散 499
诃子五味胶囊 500
健脾五味丸 501
安神补心六味丸 502
冠心七味片(乌兰浩特) 503
冠心七味片(颈复康) 504
冠心七味片(蒙药股份) 505
冠心七味片(包头) 506
冠心七味片(天奇) 507
冠心七味片(辽宁康博士) 508
冠心七味片(宁夏紫荆花) 509
八味三香散(蒙药股份) 510
八味三香散(库伦) 511
阿魏八味丸 512
清心沉香八味丸 513
清心沉香八味散(库伦) 514
清心沉香八味散(乌兰浩特) 515
清血八味胶囊 516
顺气补心十一味丸 517
槟榔十三味丸(库伦) 518
槟榔十三味丸(乌兰浩特) 519
槟榔十三味丸(蒙药股份) 520
沉香十七味丸 521
安神镇惊二十味丸 522
调元大补二十五味汤散(乌兰浩特) 523
调元大补二十五味汤散(蒙药股份) 524
调元大补二十五味汤散(库伦) 525
沉香安神散(库伦) 526
沉香安神散(蒙药股份) 527
沉香安神散(乌兰浩特) 528
顺气安神丸(库伦) 529
顺气安神丸(乌兰浩特) 530
顺气安神丸(蒙药股份) 531
四、杀粘剂
嘎日迪五味丸(乌兰浩特) 532
嘎日迪五味丸(蒙药股份) 533
嘎日迪五味丸(库伦) 534
巴特日七味丸(乌兰浩特) 535
巴特日七味丸(蒙药股份) 536
巴特日七味丸(库伦) 537
清感九味丸(蒙药股份) 538
清感九味丸(格拉丹东) 539
清瘟消肿九味丸 540
清瘟止痛十一味丸 541
哈敦海鲁木勒十三味丸(蒙药股份) 542
哈敦海鲁木勒十三味丸(乌兰浩特) 543
哈敦海鲁木勒十三味丸(库伦) 544
檀香清肺二十味丸 545
克感额日敦片(天奇) 546
克感额日敦片(乌兰浩特) 547
克感额日敦片(蒙药股份) 548
五、妇科病方剂
暖宫七味丸(乌兰浩特) 549
暖宫七味丸(蒙药股份) 550
暖宫七味丸(库伦) 551
暖宫七味丸(阜新) 552
暖宫七味散 553
牛黄十三味丸 554
吉祥安坤丸 555
六、巴达干病方剂
四味光明盐汤散 556
菖蒲四味丸 557
菖蒲四味胶囊 558
五味清浊丸(库伦) 559
五味清浊丸(乌兰浩特) 560
五味清浊丸(蒙药股份) 561
六味木香散 562
壮西六味丸(乌兰浩特) 563
壮西六味丸(库伦) 564
壮西六味散 565
阿那日八味散 566
消积洁白丸(库伦) 567
消积洁白丸(乌兰浩特) 568
消积洁白丸(蒙药股份) 569
寒水石小灰散 570
七、痞病方剂
哈日十二味散(库伦) 571
哈日十二味散(蒙药股份) 572
八、聚合型包如病方剂
寒水石二十一味散 573
利肝和胃丸(库伦) 574
利肝和胃丸(乌兰浩特) 575
利肝和胃丸(阜新) 576
九、五官病方剂
清热止痛三味汤散 577
胡日查六味丸(库伦) 578
胡日查六味丸(蒙药股份) 579
胡日查六味丸(乌兰浩特) 580
清咽六味散(库伦) 581
清咽六味散(乌兰浩特) 582
清咽六味散(蒙药股份) 583
清咽六味散(阜新) 584
凉血十味散(乌兰浩特) 585
凉血十味散(库伦) 586
凉血十味散(蒙药股份) 587
明目十六味丸 588
明目二十五味丸 589
十、黄水病方剂
那如三味丸(库伦) 590
那如三味丸(蒙药股份) 591
那如三味丸(乌兰浩特) 592
那如三味丸(阜新) 593
那如八味丸 594
枫香脂十味丸 595
云香十五味丸(库伦) 596
云香十五味丸(乌兰浩特) 597
云香十五味丸(蒙药股份) 598
十一、热病方剂
地丁三味汤散 599
四味土木香散(蒙药股份) 600
四味土木香散(库伦) 601
清热八味丸 602
清热八味胶囊 603
清热八味散(蒙药股份) 604
清热八味散(库伦) 605
清热八味散(乌兰浩特) 606
清热二十五味丸 607
三子散(蒙利) 608
三子散(蒙药股份) 609
十二、儿科方剂
小儿清肺八味丸(库伦) 610
小儿清肺八味丸(蒙药股份) 611
小儿清肺八味丸(乌兰浩特) 612
桔梗八味颗粒 613
三臣丸(库伦) 614
三臣丸(蒙药股份) 615
十三、白脉病方剂
扎冲十三味丸(蒙药股份) 616
扎冲十三味丸(库伦) 617
扎冲十三味丸(乌兰浩特) 618
扎冲十三味丸(天奇) 619
扎冲十三味丸(阜新) 620
珍珠活络二十九味丸 621
四香祛湿丸 622
珍宝丸(蒙药股份) 623
珍宝丸(库伦) 624
珍宝丸(乌兰浩特) 625
珍宝丸(乌兰浩特) 626
珍宝丸(阜新) 627
珍珠通络丸 628
活血应痛丸 629
鸿茅药酒 630
疏风定痛丸 631
十四、血病方剂
肋柱花四味汤散 632
乌兰十三味汤散 633
麦冬十三味丸 634
十五、外用药
消肿九味散 635
外用溃疡散(乌兰浩特) 636
外用溃疡散(蒙药股份) 637
祛痛橡胶膏 638
透骨灵橡胶膏 639
消肿橡胶膏(科尔沁) 640
消肿橡胶膏(福瑞) 641
第四章 维吾尔族成药
一、五官病症方剂
西帕依固龈液 644
除障则海甫片(维吾尔药业) 645
除障则海甫片(黑龙江济仁) 646
二、头痛病症方剂
复方高滋斑片 647
通滞埃提勒菲力沙那片 648
三、感冒病症方剂
复方一枝蒿颗粒 649
祖卡木颗粒(银朵兰) 650
祖卡木颗粒(维吾尔药业) 651
祖卡木颗粒(奇康哈博) 652
祖卡木颗粒(哈尔滨美君) 653
柴银感冒颗粒 654
四、神经衰弱病症方剂
益心巴迪然吉布亚颗粒 655
五、呼吸系统病症方剂
阿里红咳喘口服液 656
热感赛比斯坦颗粒 657
寒喘祖帕颗粒(银朵兰) 658
寒喘祖帕颗粒(维吾尔药业) 659
寒喘祖帕颗粒(奇康哈博) 660
六、心脏病症方剂
六味西红花口服液 661
石榴补血糖浆 662
玫瑰花口服液 663
养心达瓦依米西克蜜膏 664
健心合米尔高滋斑安比热片 665
爱维心口服液(新维) 666
爱维心口服液(哈尔滨美君) 667
七、消化病症方剂
玛木然止泻胶囊 668
玫瑰花糖膏 669
散寒药茶 670
八、肝病症方剂
护肝布祖热颗粒 671
炎消迪娜儿糖浆 672
清热卡森颗粒 673
九、肾病症方剂
化瘀固精合剂 674
西帕依麦孜彼子口服液 675
伊木萨克片 676
尿通卡克乃其片 677
固精麦斯哈片 678
罗补甫克比日丸 679
氨杞康口服液 680
温肾苏拉甫片 681
强身萝菠甫赛河里蜜膏 682
十、皮肤病症方剂
百癣夏塔热片(奇康哈博) 683
百癣夏塔热片(银朵兰) 684
百癣夏塔热片(黑龙江济仁) 685
克比热提片 686
疗癣卡西甫丸 687
疗癣卡西甫散 688
驱白巴布期片(国药集团新疆制药) 689
驱白巴布期片(银朵兰) 690
驱虫斑鸠菊注射液 691
复方木尼孜其颗粒 692
复方卡力孜然酊 693
复方驱虫斑鸠菊丸 694
消白软膏 695
十一、骨关节(伤)病症方剂
复方雪莲胶囊 696
通滞苏润江胶囊(银朵兰) 697
通滞苏润江胶囊(维吾尔药业) 698
雪莲口服液 699
雪莲注射液(国药集团新疆制药) 700
雪莲注射液(银朵兰) 701
十二、外科病症方剂
肛康穆库利片 702
复方斯亚旦生发油 703
复方斯亚旦生发酊 704
第五章 傣族成药
一、内科用药
双姜胃痛丸 706
叶下珠片 707
叶下珠胶囊 708
回心康片 709
血尿安胶囊 710
灯盏生脉胶囊 711
肾茶袋泡茶 712
珠子肝泰胶囊 713
益阴消渴胶囊 714
惠血生胶囊 715
舒心通脉胶囊 716
二、外科用药
七味解毒活血膏 717
虎杖矾石搽剂 718
润伊容胶囊 719
三、妇科用药
龙血竭片(肠溶衣) 720
龙血竭含片 721
龙血竭胶囊 722
乳癖清片 723
乳癖清胶囊 724
消结安口服液 725
消结安胶囊 726
四、骨伤用药
玄驹胶囊 727
第六章 彝族成药
一、内科用药
天胡荽愈肝片 730
云胃宁胶囊 731
丹灯通脑胶囊 732
丹参益心胶囊 733
石椒草咳喘颗粒 734
龙灯胶囊 735
龙金通淋胶囊 736
龙泽熊胆胶囊(熊胆丸) 737
平眩胶囊 738
百贝益肺胶囊 739
血塞通分散片 740
灯台叶颗粒 741
灯盏细辛颗粒 742
灯银脑通胶囊 743
利胆解毒胶囊 744
肠胃舒胶囊 745
肠舒止泻胶囊 746
肠舒片 747
灵丹草合剂 748
尿清舒颗粒 749
虎杖叶胶囊 750
金胃泰胶囊 751
降脂通脉胶囊 752
参七心疏胶囊 753
珍熊胆丸 754
茯蚁参酒 755
咽舒口服液 756
咽舒胶囊 757
香果健消片 758
复方龙血竭胶囊 759
复方鹿仙草胶囊 760
复方鹿仙草颗粒 761
饿求齐胶囊 762
涩肠止泻散 763
通舒口爽胶囊 764
康肾颗粒 765
清肠通便胶囊 766
绿及咳喘颗粒 767
紫丹活血片 768
紫灯胶囊 769
喘络通胶囊 770
舒泌通片 771
舒泌通胶囊 772
痛舒胶囊 773
温中和胃胶囊 774
蜜桶花颗粒 775
彝心康胶囊 776
二、外科用药
近视乐眼药水 777
拨云眼膏 778
拨云锭 779
复方双金痔疮膏 780
三、妇科用药
云南红药胶囊 781
丹莪妇康煎膏 782
竹红菌素软膏 783
红金消结胶囊 784
岩鹿乳康片 785
岩鹿乳康胶囊 786
复方大红袍止血胶囊 787
调经养颜胶囊 788
四、骨伤科用药
天香酊 789
乌金活血止痛胶囊 790
虎力散胶囊 791
虎杖伤痛酊 792
恒古骨伤愈合剂 793
第七章 苗族成药
一、内科用药
儿脾醒颗粒 796
小儿功劳止泻颗粒 797
云实感冒合剂 798
心胃止痛胶囊 799
心脑联通胶囊 800
双金胃疡胶囊 801
玉合草含片 802
玉蓝降糖胶囊 803
仙人掌胃康胶囊 804
白沙糖浆 805
半枝莲片 806
宁泌泰胶囊 807
血脉通胶囊 808
血脂平胶囊 809
花栀清肝颗粒 810
芪胶升白胶囊 811
苦丁降压胶囊 812
制酸止痛胶囊 813
金果榄涂膜剂 814
金骨莲胶囊 815
金鳝消渴颗粒 816
肺力咳合剂 817
肺力咳胶囊 818
泻停封胶囊 819
泻停胶囊 820
泌淋胶囊 821
泌淋清胶囊 822
泌淋颗粒 823
砂连和胃胶囊 824
胃可安胶囊 825
咳平胶囊 826
咳速停胶囊 827
咳速停糖浆 828
咳康含片 829
咳清胶囊 830
复方石韦胶囊 831
复方伸筋胶囊 832
复方胃痛胶囊 833
胆炎康胶囊 834
胆清胶囊 835
养阴口香合剂 836
前列倍喜胶囊 837
益肝解毒茶 838
益肺止咳胶囊 839
消痞和胃胶囊 840
通络骨质宁膏 841
理气活血滴丸 842
银丹心泰滴丸 843
银丹心脑通软胶囊 844
清火养元胶囊 845
清痹通络药酒 846
黑骨藤追风活络胶囊 847
隔山消积颗粒 848
蓝芷安脑胶囊 849
感清糖浆 850
滇白珠糖浆 851
醒脾养儿颗粒 852
醒脾胶囊 853
二、外科用药
九味痔疮胶囊 854
万金香气雾剂 855
平痔胶囊 856
复方木芙蓉涂鼻软膏 857
复方栀子气雾剂 858
结石清胶囊 859
银冰消痤酊 860
痔疾洗液 861
鼻宁喷雾剂 862
鳖甲消痔胶囊 863
三、肿瘤用药
艾愈胶囊 864
欣力康胶囊 865
欣力康颗粒 866
金刺参九正合剂 867
康艾扶正胶囊 868
四、妇科用药
日舒安洗液 869
日舒安湿巾 870
妇血康颗粒 871
妇肤康喷雾剂 872
妇炎消胶囊 873
抗妇炎胶囊 874
经带宁胶囊 875
洁阴灵洗剂 876
康妇灵胶囊 877
博性康药膜 878
痛经软膏 879
五、耳鼻喉科用药
开喉剑喷雾剂 880
开喉剑喷雾剂(儿童型) 881
双羊喉痹通颗粒 882
龙掌口含液 883
金喉健喷雾剂 884
咽立爽口含滴丸 885
咽炎清片 886
咽喉清喉片 887
复方一枝黄花喷雾剂 888
复方牙痛酊 889
龋齿宁含片 890
六、骨伤科用药
风湿跌打酊 891
仙灵骨葆片 892
仙灵骨葆胶囊 893
伤科灵喷雾剂 894
金乌骨通胶囊 895
肿痛舒喷雾剂 896
骨康胶囊 897
复方透骨香乳膏 898
筋骨伤喷雾剂 899
痹克颗粒 900
七、皮肤科用药
日晒防治膏 901
白玉软膏 902
玫芦消痤膏 903
肤痔清软膏 904
肤舒止痒膏 905
润燥止痒胶囊 906
终审专家组评审决议书 907

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论中国民族药成药
杨思远
中国少数民族分布在不同区域的自然环境中,由于生产方式、生活方式以及风俗习惯,尤其饮食习惯的巨大差异,产生了不同的疾病。民族繁衍和发展史从医学意义上,就是一部同疾病的长期斗争史。民族药是这部斗争史的结晶,它是以少数民族医药学基础理论为指导,在民族医长期临床实践中被证实确有疗效的药物。民族药(药材、饮片、成药)是我国少数民族人民的特需商品,是少数民族人民健康的守护神,也是我国少数民族发展民族药特色产业的物质技术基础。民族药基础理论、方剂、炮制工艺和制备技术,是少数民族非物质文化遗产极为重要的组成部分。民族药成药是指有国家医药主管部门颁布的成药标准,经国家食品药品监督管理总局批准上市后,直接投放临床使用的民族药。《中国民族药成药目录》是有史以来对中国民族药成药首次普查的成果。

以药品管理为依据,可将民族药成药分为三大类。
第一类为有国药准字号民族药成药,即获得国家医药主管部门批准文号的民族药品种。藏族、蒙古族、维吾尔族、傣族、彝族、苗族六个民族计有862种此类成药,其中,藏族成药306种,蒙古族成药193种,维吾尔族成药96种,傣族成药35种,彝族成药81种,苗族成药151种。据本次普查,截至2016年7月1日仍在生产的六个民族成药总数为864种。这类成药是民族药的精华部分,生产执行《中华人民共和国药典》标准,可上市流通。同品种不同剂型的民族成药的批准文号可不同。例如,贵州健兴药业生产的苗族药成药肺力咳合剂的批准文号为国药准字Z20025136,而肺力咳胶囊的批准文号为国药准字Z20025240。同品种同剂型不同产品规格的民族成药的批准文号也不同。例如,藏族药成药十五味龙胆花丸有两种规格,3克10丸规格的批准文号是国药准字Z54020037,0.3克丸规格的批准文号是国药准字Z63020193。同品种同剂型同规格但生产厂家不同的民族成药的批准文号也不同。例如,藏族药成药十味黑冰片丸,规格同为1克丸,西藏甘露藏药股份有限公司的批准文号是国药准字Z54020073,西藏山南雍布拉康藏药厂的批准文号是国药准字Z54020147。
按照国家对药品管理的分类,已获得国药批准文号的民族药均为处方药,经向国家医药主管部门申报、获准后可由处方药转化为非处方药。这些民族药成药作为处方药或非处方药,可成为国家基本药物、国家基本医疗保险目录药品或国家储备药品,进入国家医疗用药体系中。这些民族药成药中,有的属于全国独家品种,有的是国家中药保护品种,有的是国家储备药品种,在我国医疗保障事业中发挥了重要作用。
处方药(prescription drug,Rx),是指为了保证用药安全,由国家药监部门批准的,由医院医师开具处方后,在主治医师、执业药师监督或指导下使用的药品。上市的新药,或易产生依赖性的某些药物,或毒性较大,或治疗某些疾病所需特殊药品, 大多被列入处方药。非处方药( over-the-counterdrugs,OTC ) , 是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,按照国家卫生行政部门规定批准后,无须医师或其他医疗专业人员开具处方,凭公众自我症状判断,到药店购买的药品。例如,藏族成药三臣散(国药准字20003246)是处方药,而彝族成药藿香万应散(国药准字Z20025180)是非处方药,可到药店购买。
国家基本药物是依据国家发展改革委、卫生部、人社部等9部委在2009年8月18日发布的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》及《国家基本药物目录管理办法(暂行)》建立的,在生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等环节实施有效管理制度,纳入《国家基本药物目录》,旨在改善药品供应保障体系、保障人民群众安全用药的药品。中国建立的《国家基本药物目录》制度,实行动态管理机制,根据医疗和临床需求对《国家基本药物目录》中的品种进行调整补充。2012年9月21日卫生部部务会议通过2012年版《国家基本药物目录》,同时废止2009年颁布的《国家基本药物目录》。根据规定,基本药物是适应我国基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、安全可靠、公民可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录,报销比例明显高于非基本药物,以经济手段引导群众使用基本药物。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《药品目录》)中的药品,是指我国纳入基本医疗保险给付范围内的药品,分为甲、乙两类。甲类药物是全国基本统一的、能保证临床治疗基本需要的药物。甲类药物的费用被纳入基本医疗保险基金给付范围,按基本医疗保险的给付标准支付费用。乙类药物是指基本医疗保险基金有部分能力支付费用的药物。乙类药物先由职工支付一定比例费用后,再纳入基本医疗保险基金给付范围,并按基本医疗保险的给付标准支付费用。《药品目录》是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的依据。《药品目录》中的药品分为西药、中成药和中药饮片三部分,民族药包含在中药部分中。在最新颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》中,基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品,共有2535个品种,其中:西药1297个,甲类药物占402个;中成药1238个(含民族药),甲类药物占192个。
2017年版《药品目录》收录的民族药成药共有88个品种,包括藏族成药40个、蒙古族成药27个和维吾尔族成药21个,分为甲、乙两类。例如,维吾尔族成药祖卡木颗粒( 国药准字Z20063086)、百癣夏塔热片( 国药准字Z20054932)、通滞苏润江胶囊(国药准字Z65020173),是国家医保甲类品种;藏族成药洁白胶囊(国药准字Z10970015)、五味麝香丸(国药准字Z20003055)、十五味龙胆花丸( 国药准字Z20003051)、十三味菥蓂丸(国药准字Z20003052)、大月晶丸(国药准字Z20013024),为国家医保乙类品种。
国家独家品种是指由一个制药企业独家生产和市场供应的品种,如青海的金诃藏药股份有限公司独家藏药品种就有22个。云南黄家医圈制药有限公司生产的彝族成药复方鹿仙草颗粒(国药准字Z20025653),新疆银朵兰维药股份有限公司生产的维吾尔族成药复方一枝蒿颗粒(国药准字Z20026711)、尿通卡克乃其片(国药准字Z20083004),云南保元堂药业有限责任公司生产的彝族成药胆胃康胶囊(国药准字Z20025134)、延胡胃安胶囊(国药准字Z20026112)、藿香万应散(国药准字Z20025180)、肾安胶囊(国药准字Z20025529),青海久美藏药药业有限公司生产的藏族成药七十味松石丸(国药准字Z20026822)、四十二味疏肝胶囊(国药准字Z20028012)、十五味赛尔斗丸(国药准字Z20026038)、十一味维命胶囊(国药准字Z20026343)等,均属全国独家品种。
国家中药保护品种是国家为了提高中药品种质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,对质量稳定、疗效确切的中药实行分级保护的品种。受保护的中药品种分为一级、二级。对特定疾病有特殊疗效的、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品、用于预防和治疗特殊疾病的,凡符合上述条件之一的中药品种,可以申请一级保护。对符合一级保护条件或已经解除一级保护的品种、对特定疾病有显著疗效的、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,凡符合上述条件之一的中药品种,可以申请二级保护。一级保护品种的保护期有三十年、二十年和十年三种,二级保护品种的保护期为七年,到期可申请延长保护。在保护期内,一级保护品种的处方组成、工艺制法,由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密,不得公开。被批准保护的中药品种,在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产,其他企业不得生产。但这不等于独家品种,因为同一个品种可以由多个获得《中药保护品种证书》的企业同时生产。民族药成药属于中成药范畴,部分民族药成药获得国家保护。如宁夏多维药业有限公司生产的藏族药成药五味麝香丸(国药准字Z20003055),为中药一级保护品种。
国家储备药品是指根据《中华人民共和国药品管理法》,国家为了维护公众身体健康、保证紧急需要而平时储备管理的,在国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用的药品。进入21世纪,我国在应对严重急性呼吸综合征(SARS、汶川大地震等突发事件时,都动用了国家储备药品。国家药品储备分为三级:中央、地方和军队。中央医药储备品种,全国只有20个。云南白药属于国家储备药品种。宁夏启元国药有限公司生产的回族成药金莲清热颗粒(国药准字10940068),也被列入其中。
第二类为以中药名义获得批准的民族药成药。在国家批准上市的中成药中,还有相当一部分按民族药配方、工艺炮制而制备的民族药成药。中华人民共和国卫生部成立时,确定的民族医有藏族、蒙古族、维吾尔族、傣族四个医种和民族药,这四个民族既有民族医基础理论,又有民族语言和文字。随着时代进步,又确定了彝族和苗族两个医种,从而形成了目前六大民族药。这类成药均已成为民族药发展市场的主流产品和国家医疗保障用药体系中必需的品种。从发展的视角来看,壮族、土家族、朝鲜族、哈萨克族、回族、满族和羌族等民族药,有可能成为民族药新药品种研发的增长点,这些民族药新药有的正在申报中。目前,这类民族药中已有部分品种以中成药名义获得批准文号,从国家药品管理部门批准来看,属于中成药范畴而不属于民族药成药范畴,但其医药学基础理论、配方、炮制工艺和制备技术,属性为民族药成药。例如,云南保元堂药业有限责任公司生产的胃康胶囊(国药准字Z53021624)、云南大理瑞鹤药业有限公司生产的珍熊胆丸(国药准字Z20026795)等四个熊胆系列白族药成药,就是以中药名义获得国药准字;云南昆明蓝绿康药业有限公司生产的中成药云胃宁胶囊(国药准字Z20026811)、稳压胶囊(国药准字Z20025645)、七参连湿疹膏(国药准字B20020421)和复方双金痔疮膏(国药准字B20020629),也都是彝族药成药;西双版纳雨林制药有限责任公司生产的中成药珠子肝泰片(国药准字Z20090373),是傣族药成药;云南生物谷药业股份有限公司生产的中成药灯盏细辛胶囊(国药准字Z53021671),也是傣族成药;云南保元堂药业有限责任公司生产的中成药胃康胶囊(国药准字Z53021624),是白族成药;广西万寿堂药业有限公司生产的壮族成药伊血安颗粒(国药准字Z20080023),在获准的中成药品种中;丹东药业集团有限公司生产的中成药加味八珍益母膏(国药准字Z20121395)、复方木鸡颗粒(国药准字Z20120413),是满族药成药。特别是蒙古族成药保利尔胶囊(国药准字Z20030129),收入2017版《药品目录》。此外,一个民族药也会以另一个民族药名义获批。例如,云南保元堂药业有限责任公司生产的延胡胃安胶囊(国药准字Z20026112)、胆胃康胶囊(国药准字Z20025134)、肾安胶囊(国药准字Z20025529)、藿香万应散(国药准字Z20025180)四个彝族成药品种,实际是白族药成药。这样的品种还有不少,说明民族药在中成药中是存在的,不限于藏族、蒙古族、维吾尔族、傣族、彝族、苗族成药,本目录第二章中药里的民族药成药收录了畲族、壮族、朝鲜族、侗族、土家族、纳西族、满族七个民族以中药名义申报并获得批准文号的35个成药品种。
第三类为民族药医院制剂。据各省区不完全统计,有数万种民族药在民族医医疗单位以医院制剂的形式提供临床使用。这些医院制剂是由各民族地区省(区)卫生厅或药品监管局批准后用于临床的药品,获准的制剂具备医院制剂质量标准,有医院制剂批准文号,但受限在民族医医院或部分有民族医专科的中医院内部使用,不可上市流通,这是民族药医院制剂区别于民族药成药的重要特征。不过,有的省(区)建有符合药品生产管理规范(GMP)标准的医院制剂室兼设本省(区)民族药制剂中心,产能提高,成本降低,经药品监管部门批准后,所生产的医院制剂可在民族医院和民族医特色专科之间调剂使用。例如,蒙古族八省区蒙药医院制剂,就可以相互调剂,形成医院制剂八省蒙区调剂市场,满足了各地用药需求,同时,避免了各医院制剂室重复建设和小而全所带来的资金投入浪费。这种医院制剂调剂的范围,由自治区(省)卫生厅管理权限划定。但亦有例外。北京藏医院使用的医院制剂,曾由西藏山南地区藏医院提供,这是唯一进行省际调剂的藏药医院制剂。省际调剂使用的医院制剂,需要到国家食品药品监督管理总局进行品种申报,取得异地使用医院制剂的批准文件,进行品种备案后,方可投入临床使用。民族药医院制剂目前对满足少数民族地区医疗机构临床用药需求发挥了主要支撑作用。医院制剂品种远多于国药准字号的民族药成药,其主要原因是民族医药事业整体起步较晚,20世纪90年代中期才开始启动,当时受新药研发资金投入的限制,造成民族药获得国药准字号的品种太少。尽管在2003年,民族药和中药同步采取优选品种地标升国标后,民族药成药品种增加了400余个,仍与中药品种数量相差甚远。为满足临床用药需求和民族地区患者特需,保留了众多品种的民族药医院制剂,并延续至今,这就是民族药医院制剂多于国药准字号民族药成药的历史原因。中成药集约化、产业化发展起步早,导致中成药品种达到万数以上,医院制剂则少之又少。这是中成药和民族药成药在结构上的最大区别。

 

 

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