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| 內容簡介： |
本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写，适用于全国医药技工院校、高等职业技术学校。本教材是根据药物制剂专业人才培养目标，针对药物制剂工职业岗位需求，以药物制剂生产的职场实际过程为主线，培养学生的综合职业能力，达到药物制剂工国家职业标准的要求。
全书共分五个部分。**部分介绍药物制剂技术基础知识和药物制剂生产管理知识；第二部分至第四部分分别为固体制剂、液体制剂、半固体及其他制剂的生产技术；第五部分为制剂生产新技术和新剂型等前沿知识，引入了体现药物制剂生产发展的新技术、新材料、新工艺和新方法。
本教材适用于以药物制剂高级工为培养目标的医药技工院校、医药高职院校的药物制剂等相关专业的教学和实训使用，也可作为医药生产企业相应岗位的技术培训教材。
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| 關於作者： |
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董建慧,杭州**技师学院副院长,从教30多年来，先后承担《药剂学》、《药事法规》、《药物制剂设备》、《药品储存与养护技术》、《GMP仿真实训》、《药物制剂技术与生产实训》等课程的教学任务，主编、参编教材和专业书籍八部，公开发表论文七篇，主持和参加人社部、省市、校级课题研究11个。
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| 目錄：
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**部分 概述
项目一 学习药物制剂技术基础知识2
模块一 认识药物剂型与制剂2
一、药物剂型的重要性2
二、剂型的分类3
三、药物制剂生产常用术语4
模块二 学习使用中国药典6
一、国家药品标准6
二、中国药典简介6
三、使用中国药典7
拓展学习8
一、药物制剂的发展概况8
二、国外药典8
思考题9
项目二 学习药物制剂生产管理知识10
模块一 认识药品生产质量管理规范10
模块二 学习药物制剂生产管理规定11
一、厂房与设施管理11
二、设备管理18
三、文件管理18
四、生产管理19
拓展学习22
一、GMP的产生和发展22
二、我国GMP推进过程22
思考题23
第二部分 固体制剂生产技术
项目三 散剂生产25
模块一 配料26
一、职业岗位26
二、工作目标26
三、准备工作26
四、生产过程27
五、基础知识28
模块二 粉碎与筛分32
一、职业岗位32
二、工作目标32
三、准备工作32
四、生产过程33
五、基础知识34
模块三 混合39
一、职业岗位39
二、工作目标39
三、准备工作39
四、生产过程40
五、基础知识41
模块四 分剂量内包装44
一、职业岗位44
二、工作目标44
三、准备工作44
四、生产过程45
五、基础知识45
思考题48
项目四 颗粒剂生产49
模块一 配料50
模块二 粉碎与筛分50
模块三 制粒50
一、职业岗位50
二、工作目标50
三、准备工作51
四、生产过程51
五、基础知识55
模块四 干燥60
一、职业岗位60
二、工作目标60
三、准备工作60
四、生产过程61
五、基础知识62
模块五 整粒64
一、职业岗位64
二、工作目标65
三、准备工作65
四、生产过程65
五、基础知识66
模块六 分剂量内包装67
一、职业岗位67
二、工作目标67
三、准备工作67
四、生产过程68
五、基础知识70
思考题72
项目五 胶囊剂生产73
模块一 配料75
模块二 粉碎与筛分75
模块三 混合75
模块四 硬胶囊药物填充75
一、职业岗位75
二、工作目标75
三、准备工作75
四、生产过程76
五、基础知识79
模块五 溶胶81
一、职业岗位81
二、工作目标81
三、准备工作81
四、生产过程82
五、基础知识83
模块六 软胶囊内容物配制84
一、职业岗位84
二、工作目标84
三、准备工作84
四、生产过程85
五、基础知识85
模块七 软胶囊的压制87
一、职业岗位87
二、工作目标87
三、准备工作87
四、生产过程88
五、基础知识91
模块八 软胶囊的清洗和干燥94
一、职业岗位94
二、工作目标94
三、准备工作94
四、生产过程94
五、基础知识96
模块九 胶囊剂内包装96
一、职业岗位96
二、工作目标96
三、准备工作96
四、生产过程97
五、基础知识99
拓展学习101
一、肠溶胶囊剂制备101
二、其他胶囊剂102
思考题102
项目六 片剂生产103
模块一 配料105
模块二 粉碎与筛分105
模块三 制粒106
模块四 干燥106
模块五 整粒106
模块六 总混106
一、职业岗位106
二、工作目标106
三、准备工作106
四、生产过程107
五、基础知识109
模块七 压片114
一、职业岗位114
二、工作目标114
三、准备工作114
四、生产过程115
五、基础知识119
拓展学习126
一、直接压片法126
二、中药片剂制备简介127
模块八 片剂的包衣129
一、职业岗位129
二、工作目标129
三、准备工作129
四、生产过程130
五、基础知识132
拓展学习140
一、流化包衣法141
二、压制包衣法141
模块九 片剂内包装142
一、职业岗位142
二、工作目标142
三、准备工作143
四、生产过程144
五、基础知识146
思考题150
第三部分 液体制剂生产技术
项目七 制药用水生产152
模块一 纯化水生产154
一、职业岗位154
二、工作目标155
三、准备工作155
四、生产过程156
五、基础知识159
模块二 注射用水生产166
一、职业岗位166
二、工作目标166
三、准备工作167
四、生产过程167
五、基础知识168
思考题171
项目八 注射剂生产172
模块一 安瓿处理175
一、职业岗位175
二、工作目标175
三、准备工作175
四、生产过程176
五、基础知识179
模块二 配液182
一、职业岗位182
二、工作目标182
三、准备工作183
四、生产过程183
五、基础知识186
拓展学习189
一、渗透压调节剂用量计算方法189
二、注射剂投料计算191
模块三 灌封191
一、职业岗位191
二、工作目标191
三、准备工作191
四、生产过程192
五、基础知识194
模块四 灭菌检漏198
一、职业岗位198
二、工作目标198
三、准备工作198
四、生产过程199
五、基础知识201
拓展学习203
一、影响湿热灭菌的因素203
二、其他灭菌法204
模块五 灯检205
一、职业岗位205
二、工作目标205
三、准备工作205
四、生产过程206
五、基础知识207
模块六 印字包装210
一、职业岗位210
二、工作目标210
三、准备工作210
四、生产过程211
五、基础知识212
拓展学习216
一、输液剂216
二、粉针剂220
思考题225
项目九 滴眼剂生产227
模块一 配液227
模块二 灌封228
一、职业岗位228
二、工作目标228
三、准备工作229
四、生产过程230
五、基础知识232
思考题235
项目十 普通液体制剂生产236
模块一 配液237
一、职业岗位237
二、工作目标237
三、准备工作237
四、生产过程238
五、基础知识240
拓展学习251
一、胶浆剂性质251
二、混悬剂的稳定性、质量评价252
三、乳剂的形成理论、不稳定现象、
质量评价253
四、药物制剂的稳定性254
模块二 灌封257
一、职业岗位257
二、工作目标257
三、准备工作257
四、生产过程258
五、基础知识260
思考题261
项目十一 口服液生产262
模块一 有效成分的提取与处理262
一、职业岗位262
二、工作目标262
三、准备工作263
四、生产过程264
五、基础知识266
模块二 灌装271
一、职业岗位271
二、工作目标271
三、准备工作271
四、生产过程272
五、基础知识274
模块三 灭菌276
思考题276
第四部分 半固体及其他制剂生产技术
项目十二 软膏剂、乳膏剂生产278
模块一 配制279
一、职业岗位279
二、工作目标279
三、准备工作279
四、生产过程280
五、基础知识282
模块二 灌封287
一、职业岗位287
二、工作目标287
三、准备工作288
四、生产过程288
五、基础知识290
拓展学习293
一、糊剂293
二、眼膏剂293
三、凝胶剂294
思考题295
项目十三 栓剂生产296
模块一 配制297
一、职业岗位297
二、工作目标297
三、准备工作298
四、生产过程299
五、基础知识301
拓展学习303
一、直肠栓的吸收途径303
二、置换价304
模块二 成型304
一、职业岗位304
二、工作目标304
三、准备工作304
四、生产过程305
五、基本知识307
拓展学习 新型栓剂310
一、速释栓310
二、缓释栓310
思考题310
项目十四 膜剂生产311
模块一 配液312
模块二 成膜313
一、职业岗位313
二、工作目标313
三、准备工作313
四、生产过程314
五、基础知识316
思考题319
项目十五 滴丸剂生产320
模块一 配液321
模块二 滴制成型321
一、职业岗位321
二、工作目标321
三、准备工作322
四、生产过程322
五、基础知识325
拓展学习327
一、定义327
二、分类327
三、特点328
四、质量要求328
五、常用辅料328
六、制备方法329
思考题329
项目十六 喷雾剂生产330
模块一 配液331
模块二 灌封331
一、职业岗位331
二、工作目标331
三、准备工作332
四、生产过程333
五、基础知识335
拓展学习336
一、气雾剂336
二、粉雾剂342
思考题342
第五部分 药物制剂生产新技术和新剂型
项目十七 学习药物制剂生产新技术344
模块一 认识包合技术344
一、概述344
二、包合材料344
三、应用特点345
四、β-环糊精包合技术346
模块二 认识固体分散技术346
一、概述346
二、载体材料347
三、常用固体分散技术348
四、固体分散物的速释与缓释349
模块三 认识微型包囊技术349
一、概述349
二、囊心物与囊材350
三、常用微囊化方法351
四、微囊的质量评价353
思考题354
项目十八 学习药物制剂生产新剂型355
模块一 认识缓释和控释制剂355
一、概述355
二、缓释、控释制剂辅料357
三、缓释、控释制剂的释药机理358
四、缓释、控释制剂生产技术359
模块二 认识经皮给药制剂361
一、概述361
二、经皮给药制剂的类型363
三、经皮给药制剂生产技术364
四、经皮给药制剂的质量评价364
模块三 认识靶向制剂364
一、概述364
二、被动靶向制剂366
三、主动靶向制剂369
四、物理化学靶向制剂370
模块四 认识生物技术药物制剂371
一、生物技术和生物技术药物371
二、生物技术药物的结构、性质与分类371
三、蛋白多肽药物的注射给药372
四、蛋白多肽药物的非注射给药373
思考题374
附录375
附录1 一般生产区人员进出规程375
附录2 D级洁净区生产人员进出规程376
附录3 C级洁净区生产人员进出规程377
附录4 物料交接单379
附录5 清场记录379
附录6 产品清场管理制度380
参考文献381
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