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| 內容簡介： |
金虹、杨元娟主编的《药物分析技术》是全国高 职高专药学类专业规划教材之一，药物分析技术是高 职高专药学类专业的核心课程。根据教育部高等职业 院校《专业设置标准》药学专业教学大纲，以《中国 药典》为指南，按照药品分析检验岗位的知识、能力 和素质要求设置教材基本理论、基本知识和基本技能 的内容，突出教材“工学结合”的特点，本书内容主 要包括药物分析基本程序及方法，药物杂质检查、典 型药物的分析，药物制剂分析、体内药物分析及生物 检定技术简介、药品常规检验实训及药品检验综合实 训等。
本书供高职高专药学专业教学使用，也可作为制 药技术、药品检测技术、药物制剂等相关专业使用。
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| 目錄：
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第一章 绪论
第一节 药物分析的性质与任务
一、药物分析的性质
二、药物分析的任务
第二节 药品质量标准
一、制订药品质量标准的目的与意义
二、药品质量标准及主要内容
三、《中国药典》概述
第三节 药品检验工作的基本程序
一、药品检验工作的基本要求
二、药品检验工作的程序
实训一 《中国药典》的查阅和药品检验报告
第二章 药物分析基本知识
第一节 药物鉴别项目
一、性状
二、一般鉴别试验
三、专属鉴别试验
第二节 药物鉴别方法
第三节 物理常数测定法
一、相对密度
二、熔点测定法
三、pH值测定法
四、旋光度测定法
五、折光率测定法
第四节 药物含量测定方法
一、容量分析法
二、分光光度法
三、色谱分析法
第五节 药物分析方法的验证
一、分析方法验证的主要内容
二、应用案例
实训二 药物鉴别技术
实训三 药物的熔点测定
第三章 药物的杂质检查
第一节 药物的杂质及其来源
一、杂质的来源
二、药物杂质的分类
三、药物杂质的限量控制
第二节 药物杂质的检查方法
一、一 般杂质检查
二、特殊杂质检查
实训四 药物杂质检查
第四章 巴比妥类药物分析
第一节 结构与性质
第二节 典型药物分析
第五章 芳酸类药物分析
第一节 结构与性质
一、苯甲酸类
二、水杨酸类药物
三、其他芳酸类
第二节 典型药物分析
一、苯甲酸类
二、水杨酸类
三、其他芳酸类
实训五 阿司匹林含量测定
第六章 胺类药物分析
第一节 结构与性质
一、芳胺类药物
二、苯乙胺类药物
三、丙胺类药物
四、磺胺类药物
第二节 典型药物分析
一、对氨基苯甲酸酯类药物
二、芳酰胺类药物
三、苯乙胺类药物
四、磺胺类药物
实训六 对乙酰氨基酚片溶出度的测定
第七章 杂环类药物分析
第一节 结构与性质
一、吡啶类药物
二、吩噻嗪类药物
三、苯并二氮杂革类药物
四、喹诺酮类药物
五、咪唑类药物
第二节 典型药物分析
一、吡啶类药物
二、吩噻嗪类药物
三、苯并二氮杂董类药物
四、喹诺酮类药物
实训七 诺氟沙星滴眼液的含量测定（HPLC法）
第八章 生物碱类药物分析
第一节 结构与性质
一、苯烃胺类
二、托烷类
三、喹啉类
四、异喹啉类
五、吲哚类
六、黄嘌呤类
第二节 典型药物分析
一、苯烃胺类
二、托烷类
三、喹啉类
四、异喹啉类
五、吲哚类
六、黄嘌呤类
实训八 氢溴酸山莨菪碱片的鉴别和含量测定
第九章 抗生素类药物分析
第一节 概述
一、抗生素药物的定义和特点
二、抗生素类药物的分类
三、抗生素药物的质量分析
第二节 结构与性质
一、口一内酰胺类抗生素
二、氨基糖苷类抗生素
三、四环素类抗生素
四、大环内酯类抗生素
第三节 典型药物分析
一、口一内酰胺类抗生素
二、氨基糖苷类抗生素
三、四环素类抗生素
四、大环内酯类抗生素
实训九 头孢氨苄胶囊的含量测定
第十章 维生素类药物分析
第一节 结构与性质
第二节 典型药物分析
一、维生素A及其制剂的质量分析
二、维生素E及其制剂的质量分析
三、维生素C及其制剂的质量分析
四、维生素B1及其制剂的质量分析
实训十维生素C片的鉴别及含量测定
第十一章 甾体激素类药物分析
第一节 结构与性质
一、结构与分类
二、各类典型甾体激素类药物的结构与性质
第二节 典型药物分析
一、肾上腺皮质激素类药物
二、雌激素类药物
三、孕激素类药物
实训十一 醋酸泼尼松片的含量测定
第十二章 药物制剂分析
第一节 药物制剂分析的特点
一、性状分析的特点
二、鉴别分析的特点
三、杂质检查的特点
四、含量测定的特点
五、复方制剂分析的特点
第二节 制剂用水的分析
一、饮用水的分析
二、纯化水的分析
三、注射用水的分析
四、灭菌注射用水
第三节 一般制剂的分析
一、片剂的分析
二、注射剂的分析
三、胶囊剂的分析
四、糖浆剂的分析
五、颗粒剂的分析
六、散剂的分析
七、栓剂的分析
八、滴眼剂的分析
第四节 中药制剂分析简介
一、中药制剂的特色与分析方法的特点
二、中药制剂分析的预处理
三、中药制剂分析实例
第五节 药用辅料、包装材料的质量分析
一、药用辅料的质量分析
二、药品包装材料的质量分析
综合实训一 葡萄糖注射液的分析
综合实训二 板蓝根颗粒的质量分析
第十三章 体内药物分析简介
第一节 体内药物分析概述
一、体内药物分析的性质和任务
二、体内药物分析的特点及发展方向
第二节 常用生物样品的种类、采集与储存
一、生物样品的种类
二、样品的采集
三、样品的储存
第三节 生物样品的制备
一、样品制备方法的选择依据
二、样品制备的方法
第四节 体内药物分析应用实例
第十四章 生物检定技术简介
第一节 无菌检查
一、常规技术要求
二、培养基
三、方法验证试验
四、无菌检查法
五、无菌检查结果判断
第二节 微生物限度检查
一、常规技术要求及检验量
二、样品供试液的制备
三、菌种及培养基
四、方法的验证试验
五、药品的微生物限度检验方法
第三节 抗生素效价的微生物检定法
一、检定原理
二、试菌法
三、管碟法
四、浊度法
第四节 生化药品效价检定法
第五节 药品的安全性检查
一、异常毒性检查
二、热源检查
三、细菌内毒素检查
四、升压及降压物质检查
五、过敏反应检查
校外课程综合实训
实训一 （食品）药品检验所
实训二 药品生产企业
实训三 药品经营企业
附录 《药物分析》教学大纲
参考答案
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