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『簡體書』GB/T 51086-2015 医药实验工程术语标准

書城自編碼: 2689997
分類:簡體書→大陸圖書→建筑标准/规范
作者: 中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量监督检
國際書號(ISBN): 9158024268201
出版社: 中国计划出版社
出版日期: 2015-09-01
版次: 1 印次: 1
頁數/字數: /78000
書度/開本: 大32开 釘裝: 平装

售價:HK$ 33.3

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內容簡介:
本书在编制过程中,编制组经广泛调查研究、认真总结实践经验,参考有关国内和国际标准,并在广泛征求意见的基础上,经反复讨论、修改和完善,经审查定稿。本标准共分6章和2个附录,主要内容包括:总则、药品质量检验、药品质量控制、新药研究与开发、实验设施与环境、常用缩略语。
目錄
1 总则

2 药品质量检验
2.1 检查项目
2.2 检测方法

3 药品质量控制
3.1 人员与管理
3.2 物料与产品
3.3 文件与数据
3.4 确认与验证
3.5 实验室用水
3.6 微生物控制

4 新药研究与开发
4.1 新药研究
4.2 新药开发

5 实验设施与环境
5.1 一般术语
5.2 生物安全实验室
5.3 实验动物房
5.4 开放型放射性实验室
5.5 健康、安全、环境(HSE)

6 常用缩略语
附录A 英文索引
附录B 中文索引

 

 

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