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『簡體書』药物Ⅰ期临床试验质量管理实践

書城自編碼： 3621266
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→中医
作者： 蒋萌，邹冲
國際書號(ISBN)： 9787117312059
出版社： 人民卫生出版社
出版日期： 2021-03-01

頁數/字數： /
書度/開本： 16开 釘裝： 平装

售價：HK$ 86.3

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內容簡介：
药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段，需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件，以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。

 

 

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