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关于临床实验室管理规范，有《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔２００６〕７３ 号文）和等同采用国际标准化组织（ＩＳＯ）１５１８９的国家标准ＧＢ／Ｔ２２５７６《医学实验室质量和能力的专用要求》。上海市临床质量控制中心根据国家规范并结合上海市临床实验室的实际情况，于２０１８年制定了《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》 （以下简称《质量管理规范》）。这些规范为实验室提供了“做什么”的原则，而对每个实验室来说，“怎么做”可能是要解决的更实际问题。本书的目的就是对《质量管理规范》中涉及的每一个条款，给出“怎么做”的具体实用的指导，帮助临床实验室建立质量管理体系，保障医疗质量和安全。
內容簡介：
检验医学在临床医疗服务中发挥着越来越重要的作用。当前，医疗决策所需信息的７０％以上来自临床实验室的结果报告。检验结果的准确与否直接影响临床结局，为获得准确、可靠、持续稳定的结果，建立一套贯穿整个临床实验室活动的质量管理体系、持续提高检验质量成为每个临床实验室核心工作之一。 本书是对２０１８年制定的《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》的实践指导，全书共分８章，分别解读了临床实验室质量管理和技术管理的总体要求，以及临床血液体液、临床化学、临床免疫、分子诊断和实验室信息管理等６个专业领域的特殊要求。 本书适用于上海市各级医疗机构从事检验医学的专业人员和相关行政职能部门的工作人员，也可作为其他省市临床实验室工作者、医学教学人员及体外诊断医疗器械生产和供应单位的参考书。
關於作者：
王华梁，医学博士、二级教授、博士生导师，国务院政府特殊津贴专家。现任上海市临床检验中心主任、《检验医学》杂志主编，全国卫管协会实验医学分会主任委员、中国医院协会检验医学管理专业委员会副主任委员、中国遗传学会遗传诊断分会副主任委员、中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会名誉主任委员、国家卫生标准委员会委员、中华医学会医疗鉴定专家等。
目錄
章 管理要求1
內容試閱
随着检验医学科学技术的飞速发展，临床实验室出具的报告对临床疾病诊治发挥着越来越重要的作用。为了实现准确和及时的检验服务，临床实验室对整个检验活动中各个环节的管理就显得尤为重要，需要以符合质量规范的方式运行，形成完整的临床实验室质量管理体系，以达到预期用途需要的检验结果的分析质量要求。
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