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| 內容簡介： |
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本书立足于中国医疗器械行业的发展历程与背景，分析了近3～5年我国医疗器械的注册、审批、市场配置、招投标数据、进出口贸易以及医用耗材市场品类、申报、带量采购等数据。通过对市场的调研与多方数据的综合处理，用翔实的数据和图表真实反映出医疗器械行业的现状，揭示了医疗器械行业未来发展方向。全书分为总报告、注册审批篇、设备市场篇、耗材市场篇、国际贸易篇和数据实践与应用篇。
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| 關於作者： |
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金东，《中国医疗设备》杂志社法人、社长，首都医科大学 生物医学工程学院临床工程学系系副主任（分管科研与学科建设），“全国高等学校生物医学工程专业（临床工程方向）国家卫健委规划教材”评审委员会副主委。许锋，北京大学第三医院医学工程处研究员；研究方向为医学装备政策研究及管理。发表中文核心期刊文章80余篇，组织完成《高频电刀安全管理标准》《医用生化培养箱》等多项行业标准制定工作，参与国家科技重大专项两项。刘松峰，烟台毓璜顶医院医学工程处 处长兼党支部书记、高级工程师。毕业于首都医科大学生物医学工程系，2008年6月通过国际临床工程师CE认证，2010年9月份荣获“十佳中华优秀临床医学工程师”。
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| 目錄：
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Ⅰ 总报告
1医疗器械行业数据调研项目的进展及未来趋势
金东 许锋 刘松峰 吴航 张凤勤 赵菁 于雪梅 周勇／001
一我国医疗器械行业大数据发展概要／002
二我国医疗器械行业数据调查项目／006
三2021年数据调查的实施情况／020
四我国医疗器械行业数据化发展的趋势／021
Ⅱ 注册审批篇
2我国医疗器械行业审批申报与产品数据分析报告 周勇 杨雳 林伟强／024
Ⅲ 设备市场篇
3我国医疗设备市场数据分析报告 金东 周勇／176
4中国医疗器械产业关键核心技术和关键零配件现状研究报告 张旭 金东／354
Ⅳ 耗材市场篇
5我国医保医用耗材市场品类数据分析报告 张兴强 杨雳 关巧贤／373
V 国际贸易篇
6我国医疗器械重点商品进出口贸易分析 许佳锐 郑珂 关巧贤／449
Ⅵ 数据实践与应用篇
7医疗器械信息化管理的数据应用与研究 楼晓敏 于雪梅 闫雪 崔英 朱隽典／477
85G技术在医疗行业中的应用与发展趋势 许锋 薛晓琦／493
9医疗器械标识（UDI）的应用及管理 张凤勤 赵菁 王剑 王雯萱／502
10数据科技产品在临床的应用与突破 许锋 吴航 王冬／511
11我国医疗设备维修保障数据化管理现状和发展 邱涛 袁丹江 毛金媛／525
12后记／537
Abstract／538
Contents／539
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| 內容試閱：
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序言
经过八个月的筹备与编撰工作，《中国医疗器械行业数据报告（2022）》即将出版发行，这部书是继2019版后第二本关于我国医疗器械行业数据的报告，为了进一步完善、提高新版报告的水平，我们征集了行业诸多专家建议，这些建设性的建议在2022版里都有体现。从2021年7月起，由《中国医疗设备》杂志社牵头组建的编委会就启动了《中国医疗器械行业数据报告（2022）》的规划编写工作，并初步确定了各章节的负责单位，同时也得到了众多国内行业专家的支持。
本书旨在通过对医疗设备注册与审批情况、售后服务情况，耗材的市场情况，医疗器械的国际贸易情况的相关数据进行分析，对国内外医疗器械的数据应用情况进行介绍及展望，为医疗行业及医疗机构的管理者、临床医学工程研究者提供管理与研究支持，这对我国医疗器械行业数据应用的发展具有指导意义。
数据正逐步成为与物质资产及人力资产同等重要的生产要素。医疗器械在每个生命周期中都生产和储存着大量信息，这些信息通过分类、处理、汇总能够对医疗器械的发展起到重要的参考作用，大数据在医疗器械行业中的应用对医疗卫生行业健康发展具有重要意义。2016年10月25日中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》中提出，推进医学科技进步，加强健康医疗大数据应用体系建设，推进医疗健康大数据开放共享、深度挖掘和广泛应用。2018年7月国家卫生健康委发布的《关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）的通知》，对医疗大数据的标准管理、安全管理、服务管理三个方面进行了规范，引导医疗大数据健康发展。2021年3月全国人大通过的“十四五”规划中提出，加快构建全国一体化大数据中心体系，建设若干国家枢纽节点和大数据中心集群。医疗器械大数据可以通过自身的特殊性，解决医疗设备发展中的多种问题，同时也可以使大数据系统得到不断丰富，意义明显。在以后的研究中，应不断加强数据的......
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