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『簡體書』《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南 生物制品分册

書城自編碼: 3927794
分類:簡體書→大陸圖書→農業/林業农业基础科学
作者: 中国兽医药品监察所 著
國際書號(ISBN): 9787109312791
出版社: 中国农业出版社有限公司
出版日期: 2023-10-01

頁數/字數: /
書度/開本: 16开 釘裝: 平装

售價:HK$ 193.6

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內容簡介:
本书为生物制品分册。第一部分为评定标准指南,这部分对每个条款进行详细解析,包括条款内容、检查要点、条款说明、评定参考和相关条款等内容。[条款内容]列出评定标准条款原文以及所涉及的2020版兽药GMP正文或配套附件的相关内容。[检查要点]是对每个条款检查内容的解读,并将较其他检查内容评定权重较大的要点,以▲进行标记。检查员需综合考虑所发现缺陷对产品质量,GMP体系的风险影响程度作出条款判定。[条款说明了是对条款内容进行特别的提示或解释。[评定参考]提出该条款可被评定为“N”的条件。[相关条款]列出与该条款检查相关的条款号。[条款说明][评定参考]和[相关条款]并非每条款均有涉及。同时,为方便现场检查时参阅,第二部分收录了现行有效的兽药GMP相关法规和技术标准。

 

 

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