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| 編輯推薦： |
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药物制剂是药学工作者的工作重点之一，工作内容涉及面广，本教材由学校和企业联合编写，帮助学生顺利度过由学校到企业的过渡期；采纳了企业岗位一线工作者的建议，整合企业的核心工作内容。本教材根据药物制剂工作中的需求，包含制剂生产、制剂设备维护、验证与生产工艺优化三个模块，涵盖10工作任务、44个工作项目。
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| 內容簡介： |
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本书根据药物制剂工作中的需求，内容涉及制剂生产、制剂设备维护、验证与生产工艺优化、生产管理与培训4个模块，涵盖10个项目、42个任务。本书适合高职高专医药类院校师生、药店工作人员阅读。
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| 關於作者： |
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张晓军，杭州第一技师学院，全国食品药品行业指导委员会药品经营专委会委员、国家职业技能鉴定督导员、国家职业技能鉴定考评员、浙江省政府采购医药类专家、杭州市医药行业认证检查（GSP飞行检查）、职称评审专家、杭州市公共，药学系主任，本人长期从事药学流通领域技能人才培养教育教学工作，并参与执业药师、药学职称考试培训十余年，有丰富教学与实践经验。被聘为杭州市医药行业认证检查（GSP飞行检查）、职称评审专家、杭州市公共实训指导教师，全国食品药品行业指导委员会药品经营专委会委员、国家职业技能鉴定督导员、国家职业技能鉴定考评员、国家职业技能大赛裁判员、浙江省政府采购医药类专家、同时兼任杭州市医药行业认证检查（GSP飞行检查）、职称评审专家、杭州市公共实训指导教师。
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| 目錄：
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模块A 制剂生产001
项目A-1 颗粒剂的生产002
任务A-1-1 能完成高速搅拌制粒工艺制剂生产002
任务A-1-2 能完成一步制粒工艺制剂生产008
任务A-1-3 能完成喷雾制粒工艺制剂生产013
任务A-1-4 能完成泡腾颗粒工艺制剂生产017
任务A-1-5 能正确判断颗粒剂的质量022
项目A-2 片剂的生产031
任务A-2-1 能按照直接混合压片工艺要求完成片剂生产031
任务A-2-2 能按照配研法混合压片工艺要求完成片剂生产037
任务A-2-3 能按照快速搅拌制粒 沸腾干燥工艺完成片剂生产043
任务A-2-4 能正确判断片剂的质量049
项目A-3 胶囊剂的生产055
任务A-3-1 能按规程完成普通胶囊生产055
任务A-3-2 能按规程完成肠溶胶囊生产060
任务A-3-3 能按规程完成缓释胶囊生产065
任务A-3-4 能按规程完成微丸胶囊生产071
任务A-3-5 能正确判断胶囊剂的质量076
项目A-4 注射剂的生产081
任务A-4-1 能完成小容量注射剂生产081
任务A-4-2 能完成大容量注射剂生产090
任务A-4-3 能正确判断注射剂的质量098
模块B制剂设备维护105
项目B 常规设备检定与维护106
任务B-1 能完成制粒机检定与维护106
任务B-2 能完成压片机检定与维护113
任务B-3 能完成包衣机检定与维护120
任务B-4 能完成胶囊充填机检定与维护128
模块C验证与生产工艺优化135
项目C-1 验证136
任务C-1-1 能完成设备验证136
任务C-1-2 能完成公用系统验证140
任务C-1-3 能完成工艺验证146
任务C-1-4 能完成清洁验证150
项目C-2 生产工艺优化156
任务C-2-1 能进行颗粒剂生产工艺优化156
任务C-2-2 能进行硬胶囊剂生产工艺优化163
任务C-2-3 能进行片剂生产工艺优化169
任务C-2-4 能进行注射剂生产工艺优化176
项目C-3 制剂生产常见问题处理186
任务C-3-1 能解决颗粒剂生产过程中出现的工艺问题186
任务C-3-2 能解决片剂生产过程中出现的工艺问题190
任务C-3-3 能解决胶囊剂生产过程中出现的工艺问题196
任务C-3-4 能解决注射剂生产过程中出现的工艺问题201
任务C-3-5 能解决批间差异性207
模块D生产管理与培训211
项目D-1 药品生产文件管理212
任务D-1-1 能管理工艺文件212
任务D-1-2 能管理SOP文件219
任务D-1-3 能管理设备文件223
任务D-1-4 能管理人员文件227
项目D-2 制剂技术与培训指导233
任务D-2-1 能完成入职培训233
任务D-2-2 能完成岗位培训与指导239
任务D-2-3 能完成工艺培训与指导244
任务D-2-4 能完成综合能力培训与指导249
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| 內容試閱：
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为深入贯彻落实《国家职业教育改革实施方案》（国发〔2019〕4号）、《推进技工院校工学一体化技能人才培养模式实施方案》（人社部函〔2022〕20号），关于建设校企双元合作开发教材的要求，倡导使用新型活页式、工作手册式教材的要求，本教材依托国家级康养实训基地建设单位杭州第一技师学院和杭州康恩贝制药有限公司共同开发。
本教材以培养学生综合能力为目标，主要从药物制剂生产岗位群中提取了4个工作领域，涵盖10个项目和42个任务。其中4个工作领域包括制剂生产、制剂设备维护、验证与生产工艺优化、生产管理与培训，每个能力点围绕着核心概念、学习目标、基本知识、能力训练、学习结果评价和课后作业六个方面展开，其中能力训练包括操作条件、安全及注意事项、操作过程三部分内容。
本教材以立德树人，培养学生责任意识、法规意识、创新意识和以学生为核心的理念，致力于开发新型活页式教材和工作手册式教材。配套信息化教学资源包，为个性化学习和“工学一体化”提供信息支持。本教材通过校企双元合作共同开发，促进产教融合、工学一体、共同构建服务于技工教育的现代职业教育教材体系。教材融会贯通课程标准、岗位需求、技能比赛、药物制剂工等级证书，将工作岗位群与课程中的典型工作任务相统一，使学校培养的技能人才与企业岗位所需实现零对接。
由于活页式、工作手册式教材为新生事物，需深入探索的领域还有很多，加之编者精力、学识、时间有限，内容不足之处在所难免，望读者不吝指正。
编者
2024年1月
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