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| 內容簡介： |
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《新型药物制剂学》以药物制剂为主线，根据给药系统的常规分类方法，将全书分为两大部分，共18章。其中，第一部分为基础篇，主要内容包括：第一章给药系统；第二章药物递送屏障；第三章药物制剂与剂型的设计及研究；第四章新型药物制剂技术；第五章新型药物载体。第二部分为各论篇，主要内容包括：第六章口服液体给药系统；第七章口服固体给药系统；第八章口腔黏膜给药系统；第九章呼吸道给药系统；第十章眼部给药系统；第十一章脑部给药技术；第十二章直肠、阴道黏膜给药系统；第十三章经皮给药系统；第十四章注射给药系统；第十五章大分子药物给药系统；第十六章疫苗给药技术；第十七章智能制剂；第十八章微粒给药系统的体内命运。《新型药物制剂学》可作为药学类院校药物制剂、药学、制药工程等专业本科提升教材及研究生学习参考教材，亦可作为从事药物制剂研究的科技人员的参考工具书。
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| 目錄：
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第一部分基础篇 001
第一章给药系统 002
第一节概述 002
一、给药系统的定义 002
二、给药系统的特点 003
三、给药系统的发展 004
第二节给药系统分类 006
一、按给药途径分类 006
二、按释药方式分类 010
三、按释药机制和制备工艺分类 010
四、其他给药系统 012
第三节给药系统的研究与设计 014
一、给药系统设计的原则与依据 014
二、给药系统的开发流程 020
三、口服给药系统的设计 022
四、微粒给药系统的设计 026
思考题 028
参考文献 028
第二章药物递送屏障 029
第一节概述 029
第二节消化道屏障 030
一、口腔黏膜屏障 030
二、胃黏膜屏障 031
三、肠道屏障 032
第三节血-脑屏障 034
一、血-脑屏障的结构 034
二、血-脑屏障的功能 036
三、血-脑屏障的作用机制 037
第四节皮肤屏障 038
一、水脂膜 039
二、角质细胞 040
三、细胞间脂质 040
第五节细胞有关屏障 041
一、膜脂质 041
二、膜蛋白 042
三、膜糖 042
第六节其他屏障 043
一、胎盘屏障 043
二、细胞外基质屏障 044
思考题 046
参考文献 046
第三章药物制剂与剂型的设计及研究 050
第一节概述 050
一、药物制剂设计的考虑因素 050
二、药物制剂设计的基本原则 051
第二节药物剂型选择的基本原则 053
一、药物剂型的重要性 053
二、药物剂型与给药途径 054
三、药物剂型的选择 055
第三节药物制剂的设计理念和主要环节 056
一、质量源于设计理念 056
二、药物制剂设计的主要环节 057
第四节药物制剂处方设计前工作 059
一、资料收集和文献检索 059
二、药物理化性质测定 059
三、药物稳定性考察 062
四、药物吸收及体内动力学参数的测定 063
五、药物制剂处方的优化设计 066
第五节人工智能在药物制剂设计中的应用 068
一、基于知识的人工智能——专家系统 068
二、基于数据的人工智能——机器学习 069
第六节分子建模在药物制剂设计中的应用 070
一、QM在药剂学中的应用 070
二、MD模拟在药剂学中的应用 070
三、CG建模在药剂学中的应用 071
思考题 071
参考文献 072
第四章新型药物制剂技术 073
第一节概述 073
第二节固体分散体技术 073
一、固体分散体的定义 073
二、固体分散体中药物释放原理 074
三、固体分散体的分类 074
四、固体分散体的常用材料 074
五、固体分散体的制备方法 076
六、固体分散体的物相鉴别 077
七、实例 078
第三节包合物技术 078
一、包合物及包合技术的定义 079
二、包合物的特点 079
三、包合物的分类 079
四、包合材料 079
五、影响包合作用的因素 081
六、包合物的制备 081
七、包合物的物相鉴别 082
八、实例 083
第四节矫味技术 083
一、添加矫味剂 083
二、使用离子交换树脂 083
三、微囊化 084
四、包衣 084
五、形成包合物 084
六、制成前药 084
七、不同矫味技术对比 085
第五节包衣技术 085
一、目的 085
二、分类 085
三、包衣技术与设备 088
四、实例 092
第六节微粒技术 093
一、类型 093
二、常用载体材料 093
三、质量控制与检测技术 094
四、实例 095
第七节微针技术 096
一、定义 096
二、透皮给药 096
三、分类 097
四、材料 097
五、制备技术 098
六、实例 099
第八节3D打印技术 100
一、概述 100
二、特点 100
三、分类与材料 101
四、应用 102
第九节连续制造 105
一、概述 105
二、特点 105
三、研究内容 106
四、连续制造在固体制剂生产中的应用 107
思考题 107
参考文献 108
第五章新型药物载体 111
第一节概述 111
一、新型药物载体的定义 111
二、新型药物载体的分类 112
第二节无机物载体 114
一、介孔二氧化硅 114
二、磁性氧化铁 115
三、金纳米粒 115
四、碳纳米材料 116
五、量子点 117
第三节聚合物载体 118
一、聚合物的生物医学应用 118
二、新型聚合物药物载体的化学合成与功能化修饰 119
三、智能响应聚合物药物载体的递送策略 121
第四节核酸类载体 129
一、核酸药物递送系统 129
二、核酸自组装载体 130
第五节多肽蛋白质类载体 140
一、蛋白质 140
二、多肽 145
第六节仿细胞器载体 147
一、细胞外囊泡 148
二、红细胞膜 148
三、巨噬细胞膜 149
四、中性粒细胞膜 150
五、血小板膜 150
六、干细胞膜 151
七、癌细胞膜 151
第七节病毒类载体 152
一、逆转录病毒载体 152
二、慢病毒载体 153
三、腺病毒载体 153
四、腺相关病毒载体 153
五、痘苗病毒载体 154
六、总结 154
思考题 155
参考文献 155
第二部分各论篇 169
第六章口服液体给药系统 170
第一节概述 170
第二节离子液体 172
一、离子液体的理化性质 172
二、离子液体的组成 173
三、离子液体的药剂学应用 173
第三节微乳液 176
一、微乳液简介 177
二、微乳液的组成 177
三、微乳液的制备与表征 178
四、微乳液的口服应用 179
第四节纳米混悬液 180
一、纳米混悬液的定义及特点 180
二、纳米混悬液的制备与表征 181
三、纳米混悬液的口服应用 183
思考题 184
参考文献 184
第七章口服固体给药系统 185
第一节概述 185
一、散剂 186
二、颗粒剂 186
三、微丸 187
四、片剂 187
五、胶囊剂 189
六、滴丸剂 189
七、膜剂 190
第二节口服固体速释给药系统 190
一、口服速释固体制剂的定义及特点 190
二、口服速释固体制剂的类型 190
三、口服速释固体制剂的制备方法 192
四、口服速释固体制剂新技术 196
第三节口服固体定速给药系统 200
一、概述 200
二、口服定速给药系统的类型及其制备工艺 201
三、质量评价 215
第四节口服固体定位给药系统 217
一、概述 217
二、胃滞留给药系统 217
三、结肠定位给药系统 221
四、制备工艺 225
五、质量评价 225
六、前景与展望 227
第五节口服固体定时给药系统 227
一、概述 227
二、定时给药原理 228
三、定时给药系统简介 229
思考题 236
参考文献 236
第八章口腔黏膜给药系统 238
第一节概述 238
一、口腔黏膜给药系统 238
二、口腔黏膜给药特点及用药要求 242
三、口腔黏膜给药剂型设计 243
四、口腔黏膜给药的临床应用 248
第二节口腔黏膜给药的剂型 248
一、剂型分类 248
二、口腔黏膜给药常用剂型 248
三、应用实例 263
思考题 265
参考文献 265
第九章呼吸道给药系统 266
第一节呼吸道结构及影响药物吸收的因素 266
一、呼吸道给药的生理学基础 266
二、雾化粒子在呼吸道沉积的机制 268
三、药物在呼吸道的分布、吸收、代谢与消除 270
四、影响肺内药物沉积和吸收的因素 271
第二节肺吸入给药系统 273
一、吸入气雾剂 273
二、吸入粉雾剂 281
三、吸入喷雾剂 288
第三节药物在呼吸道沉积与肺吸收的研究方法 294
一、级联撞击器法用于吸入制剂肺部递药的体外评价 295
二、吸入药物在肺部吸收的研究方法 298
三、肺功能成像技术用于吸入制剂肺部递药的体内评价 301
第四节鼻腔黏膜给药系统 302
一、鼻腔的生理特征 303
二、鼻腔给药的特点 303
三、药物经鼻腔黏膜的吸收与影响吸收的因素 304
四、吸收促进剂 305
五、鼻黏膜毒性评价 307
六、鼻腔给药研究的模型 310
七、鼻腔给药系统的新剂型与新用途 312
思考题 314
参考文献 314
第十章眼部给药系统 317
第一节概述 317
一、眼部给药系统概述 317
二、药物经眼吸收途径和影响因素 317
三、眼部给药系统的常用附加剂 320
四、传统眼用制剂的制备 321
五、眼部给药系统分类 322
六、眼部给药系统的质量要求 323
七、眼部给药系统的发展趋势 324
第二节眼部给药系统 325
一、微粒给药系统 325
二、纳米给药系统 326
三、凝胶给药系统 327
四、眼部植入剂与眼部插入剂 328
五、其他递药系统 329
六、实例 330
思考题 331
参考文献 331
第十一章脑部给药技术 334
第一节概述 334
一、血-脑屏障概述 334
二、脑部疾病的分类 334
三、脑部疾病的药物治疗 335
第二节脑部给药技术 335
一、脑部给药策略 335
二、脑部给药系统 338
思考题 342
参考文献 342
第十二章直肠、阴道黏膜给药系统 344
第一节直肠黏膜给药系统 344
一、直肠的生理结构及药物吸收途径 344
二、 影响药物直肠吸收的因素 345
三、栓剂 347
第二节阴道黏膜给药系统 357
一、阴道的生理结构及药物吸收途径 358
二、影响药物阴道黏膜吸收的因素 358
三、常规阴道黏膜给药系统 359
四、新型阴道黏膜给药系统 360
五、阴道黏膜给药系统质量评价 361
思考题 361
参考文献 362
第十三章经皮给药系统 363
第一节概述 363
一、经皮给药系统的定义、特点与分类 363
二、经皮给药系统的发展 365
三、中药经皮给药系统 366
第二节药物的经皮转运及影响因素 367
一、皮肤的解剖结构与功能 367
二、药物经皮吸收过程 369
三、影响药物经皮吸收的因素 371
第三节经皮给药系统的设计与生产 372
一、经皮吸收促进技术 372
二、经皮给药系统的设计理念 379
三、经皮给药系统的生产 380
第四节经皮给药系统的研究与评价 382
一、体外评价 382
二、体内评价 386
思考题 387
参考文献 387
第十四章注射给药系统 388
第一节概述 388
一、分类 388
二、给药途径 389
三、处方组成 390
四、制备 391
五、质量评价 395
六、实例 396
第二节脂质体注射剂 397
一、简介 397
二、脂质体技术 397
三、制备 398
四、特点 399
五、实例 399
第三节微球注射剂 400
一、简介 400
二、特点 400
三、应用 400
四、制备方法 401
五、实例 402
第四节微乳注射剂 403
一、简介 403
二、分类 403
三、机制 403
四、决定乳剂类型的因素 404
五、制备 405
六、质量评价 405
七、实例 406
第五节胶束注射剂 407
一、简介 407
二、分类 407
三、载药方式 408
四、制备方法 408
五、物相表征 410
六、实例 411
第六节药物纳米混悬注射剂 412
一、简介 412
二、制备 412
三、物相表征 413
四、实例 414
第七节其他注射给药技术 414
一、简介 414
二、材料要求 415
三、机制 416
四、常用材料 416
五、应用 416
六、实例 417
思考题 418
参考文献 419
第十五章大分子药物给药系统 421
第一节概述 421
一、大分子药物基本概念 421
二、大分子药物的分类 422
三、大分子药物的特点 423
第二节多肽蛋白质类药物制剂 425
一、概述 425
二、多肽蛋白质类药物的理化性质及生物学特点 425
三、多肽蛋白质类药物的注射给药系统 427
四、多肽蛋白质类药物的非注射给药系统 431
五、抗体药物制剂 435
第三节基因药物递送系统 439
一、概述 439
二、核酸类药物 439
三、基因药物递送系统 442
第四节多糖类药物制剂 448
一、概述 448
二、多糖类药物的生物活性 448
三、多糖类药物的给药系统 453
思考题 455
参考文献 455
第十六章疫苗给药技术 457
第一节概述 457
一、疫苗的起源与产生 457
二、疫苗的定义与种类 458
三、疫苗的基本成分与特征 458
第二节疫苗给药技术 460
一、抗原设计与制备 460
二、疫苗载体及其特点 462
三、疫苗的接种方式 465
四、新型疫苗举例——肿瘤疫苗 466
思考题 467
参考文献 467
第十七章智能制剂 468
第一节概述 468
一、智能制剂的组成部分 469
二、智能制剂的设计原理 469
三、智能制剂的纳米载体 473
四、智能制剂的发展挑战 479
第二节智能装置给药系统 480
一、智能自动化药物管理 480
二、智能医疗设备 482
三、智能给药装置系统的挑战与发展 486
第三节智能材料（仿生）给药系统 487
一、仿生药物递送系统的特点 487
二、仿生药物递送系统的分类 488
思考题 498
参考文献 498
第十八章微粒给药系统的体内命运 501
第一节概述 501
一、脂质纳米制剂 502
二、聚合物纳米制剂 503
三、无机纳米制剂 503
四、其他类型纳米制剂 503
第二节微粒制剂与蛋白冠 504
一、蛋白冠的形成 504
二、蛋白冠对微粒的体内过程影响 505
三、改善蛋白冠对微粒不利影响的策略 506
四、微粒表面蛋白冠的潜在应用 507
第三节微粒制剂与血管内皮的相互作用 508
一、微粒制剂的血管内流体动力学 508
二、微粒制剂经血管内皮外渗 509
第四节微粒制剂的体内分布、代谢、排泄过程 510
一、脂质纳米制剂 511
二、聚合物胶束 512
三、金纳米粒 514
四、磁性纳米制剂 517
第五节微粒制剂的体内命运研究方法 519
一、基于荧光的影像学定量 520
二、非荧光影像学定量方法 521
三、其他策略 523
思考题 524
参考文献 524
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| 內容試閱：
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药物制剂学，即药剂学，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。随着药物递送系统理念的提出、完善与发展，药剂学在近几十年取得了令人瞩目的研究进展，各个领域研究越来越系统化，如缓控释给药系统、靶向给药系统、经皮给药系统等。为适应新时期药学教育课程体系的变革，在总结现有教材的基础上，力求充分反映药物制剂的发展前沿，汇聚最新科技成果，我们重组了教材的编写体系。
本教材以药物制剂为主线，根据给药系统的常规分类方法，将全书分为两篇，即基础篇和各论篇。第一部分为基础篇，主要包括：给药系统（第一章）；药物递送屏障（第二章）；药物制剂与剂型的设计及研究（第三章）；新型药物制剂技术（第四章）；新型药物载体（第五章）。该部分主要通过介绍一些与药物递送系统有关的概念，制剂的一般设计原则、处方前研究基本内容以及目前我国新药研发的现状等，以提高读者对药物制剂的全面认识，夯实药物制剂学基础知识。第二部分为各论篇，主要包括：口服液体给药系统（第六章）；口服固体给药系统（第七章）；口腔黏膜给药系统（第八章）；呼吸道给药系统（第九章）；眼部给药系统（第十章）；脑部给药技术（第十一章）；直肠、阴道黏膜给药系统（第十二章）；经皮给药系统（第十三章）；注射给药系统（第十四章）；大分子药物给药系统（第十五章）；疫苗给药技术（第十六章）；智能制剂（第十七章）；微粒给药系统的体内命运（第十八章）。这部分内容主要介绍各类给药系统以及新技术与新剂型等前沿性知识，以拓宽读者在药物制剂学发展领域的视野。
本教材适合作为药学类院校药物制剂、制药工程等专业本科提升教材及研究生学习参考教材，亦可作为从事药物制剂研究的科技人员的参考工具书。
本教材编者由长期从事药剂学教学和科研工作的一线专业技术人员组成，其中：第一章由刘珊珊、吴琼珠编写，第二章由黄海琴编写，第三章由吴正红、祁小乐编写，第四章由滕超编写，第五章由周文虎编写，第六章由张兴旺编写，第七章由唐星、苟靖欣编写，第八章由陈艺编写，第九章由田吉来编写，第十章由季鹏编写，第十一章由范武发编写，第十二章由辛洪亮编写，第十三章由何海生编写，第十四章由何伟、杨培编写，第十五章由李翀编写，第十六章由肖青青编写，第十七章由王若宁编写，第十八章由彭剑青编写，在这里，对他们付出的艰辛努力，在此深表感谢。同时，感谢研究生杨倩、钱文雅、金子瑞、孙利杰、陈铭等积极参与书稿的文字校对工作。另外，感谢中国药科大学“十四五”规划教材项目和中国药科大学研究生精品教材项目的资助。
鉴于现代药物制剂技术的快速发展，涉及技术领域宽广，专业性和实用性强，但因编者水平有限，不足之处在所难免，敬请读者批评指正。
编者
2024年5月
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